目的 調(diào)查臨床使用的嚴重急性呼吸綜合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)預(yù)防藥物的有效性和安全性,為前瞻性臨床試驗設(shè)計提供臨床數(shù)據(jù).方法 回顧性問卷調(diào)查山西省2個主要SARS定點醫(yī)院中與SARS患者密切接觸的醫(yī)護人員,了解其SARS暴露危險度及相應(yīng)預(yù)防措施(藥物和非藥物),根據(jù)預(yù)防藥物使用情況分為蚯蚓核酸酶和蛋白酶(earthworm’s nucleases and protease,ENP)組、干擾素組和空白對照組.比較各組間暴露危險因素差異、可疑隱性感染率和不良反應(yīng)出現(xiàn)率.結(jié)果 3組采用的SARS非藥物預(yù)防措施一致性較好,但3組間暴露強度的差異有統(tǒng)計學(xué)意義,對預(yù)防藥物臨床有效性評價結(jié)果可能有影響.ENP組、干擾素組和空白對照組可疑隱性感染率分別為4.5%、4.5%和9.9%,但其差異無統(tǒng)計學(xué)意義;不良反應(yīng)率分別為19.6%、13.6%和0%,但前兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義,且兩組癥狀都較輕.結(jié)論 ENP組、干擾素組可疑隱性感染率較空白對照組明顯降低,提示該兩種藥物對預(yù)防SARS可能有效.ENP與干擾素的不良反應(yīng)率相當,癥狀均較輕,證實其臨床安全性與體外實驗結(jié)果一致.但本研究混雜因素較多,特別由于組間暴露危險因素分布不均,影響結(jié)果的論證強度,僅供下一步前瞻性臨床試驗設(shè)計參考.
本文介紹了聯(lián)合攻關(guān)項目"中西醫(yī)結(jié)合治療SARS的臨床研究"的立項背景、研究思路、研究內(nèi)容與方法,展示了中西醫(yī)結(jié)合治療SARS的最新研究成果,同時剖析了SARS臨床研究的難點,提出了進一步深化研究的設(shè)想.指出遵循循證醫(yī)學(xué)原則,采用多中心、前瞻性、隨機對照的研究方案和國際通用的數(shù)理統(tǒng)計分析方法,是科學(xué)、客觀地評價中西醫(yī)結(jié)合治療SARS有效性和安全性的必由之路.
目的 對北京小湯山醫(yī)院680例臨床確診的SARS患者原始診療信息資源進行總結(jié)與整合,為國家建立和完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件臨床研究數(shù)據(jù)庫提供決策參考.方法 從小湯山醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)采集680例臨床確診的SARS患者病案首頁、病歷、醫(yī)囑、化驗、檢查、生命體征、手術(shù)、診斷和費用信息,采用Delphi語言編程開發(fā)數(shù)據(jù)質(zhì)量核查軟件和Oracle數(shù)據(jù)庫管理技術(shù)整合SARS診療信息,建立SARS診療信息展示與查詢平臺.結(jié)果 小湯山醫(yī)院SARS診療信息數(shù)據(jù)庫共收錄了680例臨床確診的SARS患者109萬余條臨床診療信息記錄、病案文本文件、X線胸片和CT圖像文件.按展示功能可將該系統(tǒng)分為條件設(shè)置欄、查詢結(jié)果主記錄瀏覽窗口和病案信息瀏覽窗口3部分,以提供病人診療信息、醫(yī)院質(zhì)量管理信息及SARS臨床、經(jīng)濟、基礎(chǔ)和管理研究信息,為挖掘和合成數(shù)據(jù)提供平臺.所有數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制采用SARS診療質(zhì)量實時控制軟件和數(shù)據(jù)質(zhì)量核查軟件.結(jié)論 小湯山醫(yī)院SARS診療信息數(shù)據(jù)庫完整、安全地保存了所有原始數(shù)據(jù),臨床信息數(shù)量大、質(zhì)量高,為搭建最好的SARS臨床診治、科學(xué)研究和政策研究技術(shù)平臺提供了保證,使這些寶貴數(shù)據(jù)的深度挖掘、加工合成、規(guī)律總結(jié)、原因探索成為可能,也使信息共享、合作研究、人才培養(yǎng)變?yōu)楝F(xiàn)實.
目的 了解SARS期間各主要信息源發(fā)布信息的時效性、科學(xué)性及成效,為健全我國公共衛(wèi)生及信息體系的信息收集、識別和發(fā)布系統(tǒng)提供決策參考.方法 系統(tǒng)收集2003年全年SARS的各種相關(guān)信息,來源于Medline、CBMdisc和Cochrane圖書館光盤數(shù)據(jù)庫;WHO、中國衛(wèi)生部和美國CDC等官方網(wǎng)站;新浪、搜狐、雅虎(中國)等民間網(wǎng)站;11種中文雜志和其他灰色文獻,并根據(jù)信息的科學(xué)性將證據(jù)分級,結(jié)合時效性進行分析.結(jié)果 共收集相關(guān)信息11 955條.民間網(wǎng)站信息量最大(占46.7%);信息的科學(xué)性按手檢雜志、Medline、灰色文獻、CBMdisc、官方網(wǎng)站和民間網(wǎng)站遞降;時效性按官方網(wǎng)站、民間網(wǎng)站、雜志和數(shù)據(jù)庫遞減.官方網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫中的中文信息分別占71.8%和65%.結(jié)論 中國SARS信息對全球SARS信息發(fā)布的貢獻突出,信息量和時效性均佳,但信息管制和深度加工還需加強.
背景 廣元市410醫(yī)院于2003年2月、4月分兩批共收治6例SARS確診病人,至今已治愈5例,4月25日成為四川SARS定點醫(yī)院.目的 評價SARS定點醫(yī)院防治費用及對醫(yī)院收入和運作的影響.方法:從定點醫(yī)院的觀點,以治愈率為臨床效果指標,回顧性評價SARS確診和疑似病人的治療費用,定點醫(yī)院總體防治的費用,SARS定點醫(yī)院對總體、醫(yī)療和藥品收入,門診和住院就診病人的影響.敏感性分析評價院內(nèi)感染和治愈率的變化對費用的影響.結(jié)果 5例確診,6例疑似病人均治愈.人均治療費用分別為7866和4273元,醫(yī)療費用分別為14983.86和5494.92元.除藥物支持治療外,其余各項費用在確診和疑似病人間無統(tǒng)計學(xué)意義.SARS定點醫(yī)院總體防治費用為174.45萬元.指定為定點醫(yī)院前后,醫(yī)院收入和門診、住院人數(shù)分別下降33.45%,43.62%和47.33%.結(jié)論 SARS確診病人費用為14983.86元.定點醫(yī)院將明顯影響醫(yī)院收入和運作.
目的 12.9%-50%的SARS病人需要短暫的機械通氣挽救生命.現(xiàn)已公布的治療原則和指南基于SARS治療經(jīng)驗和不很完全的事實,尚無前瞻性隨機對照臨床試驗和其它高質(zhì)量證據(jù).通過對全世界有關(guān)機械通氣的臨床指南.系統(tǒng)評價、Meta分析、經(jīng)濟學(xué)評價和嚴重不良反應(yīng)的回顧性總結(jié)和分析,輔以SARS搶救資料,尋求安全、合理的非藥物干預(yù).方法 檢索MEDLINE,Cochrane圖書館,根據(jù)納入和排除標準確定納入的文獻,進行文獻質(zhì)量評價和數(shù)據(jù)提取至少2遍,無異質(zhì)性的文獻作Meta分析.結(jié)果 納入14篇,由于納入的文獻間異質(zhì)性明顯,無法進一步作Meta分析,只對原作者的結(jié)論作描述性分析.結(jié)論 PPV的通氣模式優(yōu)于VPV,PPV者死亡率更低.但要注意容積傷,采用低潮氣量和適當?shù)腜EEP,降低FiO2,允許高碳酸血癥可能降低死亡率和縮短住院時間.無創(chuàng)機械通氣(N1MV)對血流動力學(xué)穩(wěn)定和有自主呼吸的病人有效,且減少副作用和醫(yī)務(wù)人員感染;但嚴重呼吸困難、PaO2/FiO2＜200、無創(chuàng)通氣效果不佳或病人不能耐受者需要氣管插管通氣.采用俯臥位可明顯改善動脈血PaO2/FiO2.NO可提高肺血流量,改善肺V/Q比值和提高血氧,且間斷吸入更好.有證據(jù)表明按計劃撤機比按醫(yī)生經(jīng)驗撤機好.
目的 探索和建立一種適用于臨床與科學(xué)研究的SARS確診病例的計算機分型方法.方法?、俜治霾“甘醉撟兞颗c患者病情的相關(guān)性,采用逐步判別分析,確定與病情相關(guān)的變量,構(gòu)建函數(shù)判別方程,建立病例分型計算機模型;②對比分析計算機分型與臨床分型的患者基本情況、臨床表現(xiàn)、實驗室結(jié)果、預(yù)后、住院天數(shù)、醫(yī)療費用等情況.結(jié)果?、倥R床分型:本組680例中,普通型642例(94.41%),重癥型38例(5.59%);計算機分型:A型436例(64.12%),C型237例(34.85%),D型7例(1.03%),無B型病例.②臨床分型與計算機分型比較,其各組患者之間的一般情況(年齡、治愈率、死亡率和平均住院日)、實驗室部分指標(總蛋白、白蛋白和尿素氮)與醫(yī)療費用均有統(tǒng)計學(xué)差異.③兩種分型方法對照分析:在計算機分型為A型(一般普通型)的患者中,99.77%為臨床分型的普通型;在臨床分型為重癥型的患者中,97.36%為計算機分型的CD型.結(jié)論 計算機分型與臨床分型方法之間有較好同源性,其絕大多數(shù)指標的組間差異基本相似;兩種分型方法在普通型與危重型的結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)上的差異,計算機分型中危重型患者的例數(shù)比臨床分型高6.42倍,與臨床分型比較,計算機分型的各組間有差異大、且危重型病例數(shù)多、組內(nèi)差異小、客觀性好和邏輯性強的優(yōu)勢,適用于醫(yī)療質(zhì)量管理、衛(wèi)生經(jīng)濟管理及藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的研究與應(yīng)用.
目的 選擇SARS危機中公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系完善、應(yīng)急迅速的有代表性的國家,對其公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系的機構(gòu)機制與績效進行對比分析,為我國建立和完善公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系提供依據(jù).方法 采用循證科學(xué)的原理和方法,通過系統(tǒng)查閱、收集和評價中國、美國、英國、澳大利亞和新加坡官方網(wǎng)站的信息,比較其SARS防治績效及公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系的機構(gòu)設(shè)置和運作機制,分析原因,總結(jié)問題,提出對策.結(jié)果 美國、英國和澳大利亞的SARS防治績效最好;新加坡的應(yīng)急反應(yīng)措施受到WHO高度評價.我國公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系的結(jié)構(gòu)與發(fā)達國家相似,但投入不足、管理落后、運作機制不成熟導(dǎo)致效率低下.結(jié)論 我國公共衛(wèi)生體系改革應(yīng)以加強機制建設(shè)為突破口.我國幅員遼闊,不同地區(qū)宜采用適合本地區(qū)條件的公共衛(wèi)生防御體系和機制.上述國家的經(jīng)驗有助于我們建立和完善有中國特色的公共衛(wèi)生預(yù)警應(yīng)急體系.
目的 分析680例SARS臨床確診患者的醫(yī)療費用及影響因素和典型藥物的費用-效果,為臨床醫(yī)生和政府提供決策依據(jù).方法 設(shè)計回顧性隊列研究,比較重癥型和普通型患者在有、無基礎(chǔ)疾病間的醫(yī)療費用及藥品費用差異,分析影響因素.選擇三種典型用藥,比較其臨床有效性和費用-效果.結(jié)果 重癥型治愈率低于普通型治愈率(73.68%,99.38%,P=0.000);普通型有基礎(chǔ)疾病患者治愈率低于無基礎(chǔ)病患者(96%,99.66%,P=0.001 6),重癥型患者治愈率組內(nèi)無統(tǒng)計學(xué)差異.兩型患者平均住院日組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)差異;有基礎(chǔ)疾病和無基礎(chǔ)疾病的普通型患者其醫(yī)療費用分別為7879.22和7 172.23元/人,重癥型患者為24 912.89和26 433.53元/人,組內(nèi)比較均無統(tǒng)計學(xué)差異;患者年齡和病情均與醫(yī)療費用相關(guān),y=4585.71+79.04X1+17188.87X2;有基礎(chǔ)疾病和無基礎(chǔ)疾病重癥型患者使用中小劑量甲基強的松龍比較,醫(yī)療費用和臨床效果無統(tǒng)計學(xué)差異;使用和不使用病毒唑的普通型無基礎(chǔ)疾病患者,其費用-效果比為6 107和4 225元;使用和不使用胸腺肽的無基礎(chǔ)疾病普通型患者費用-效果比分別為11651和6107元.結(jié)論 有基礎(chǔ)疾病的普通型患者治愈率低于無基礎(chǔ)疾病者;費用高低與患者年齡和病情嚴重程度有關(guān),病情越重,年齡越高,費用越高.藥品費用占醫(yī)療費用比例最大;中小劑量激素在有基礎(chǔ)疾病和無基礎(chǔ)疾病重癥型患者的治愈率和費用無統(tǒng)計學(xué)差異;在無基礎(chǔ)疾病的普通型患者中使用和未使用胸腺肽的治愈率無統(tǒng)計學(xué)差異,但使用胸腺肽將增加人均醫(yī)療費用5 877元.在無基礎(chǔ)疾病的普通型患者中使用和未使用病毒唑的治愈率一致,但使用病毒唑?qū)⒃黾尤司t(yī)療費用1882元.