目的 評(píng)價(jià)葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設(shè)計(jì) 隨機(jī)臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià).方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機(jī)臨床試驗(yàn).葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機(jī)試驗(yàn)也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發(fā)表均無限制.納入試驗(yàn)的質(zhì)量用Jadad記分量表加隨機(jī)隱藏評(píng)價(jià).結(jié)果 22篇試驗(yàn)包含1947名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn).5篇雙盲試驗(yàn)被評(píng)為高質(zhì)量試驗(yàn),其余均為低質(zhì)量試驗(yàn).合并的結(jié)果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對(duì)于血清HBsAg轉(zhuǎn)陰有積極效果(相對(duì)危險(xiǎn)度5.64,95%可信區(qū)間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉(zhuǎn)陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉(zhuǎn)陰以及轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常方面,葉下珠優(yōu)于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯(lián)合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉(zhuǎn)陰相對(duì)危險(xiǎn)度1.56,95%可信區(qū)間1.06～2.32,HBVDNA轉(zhuǎn)陰的相對(duì)危險(xiǎn)度1.52,95%可信區(qū)間1.05～2.21.這些試驗(yàn)沒有報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的副性事件.結(jié)論 根據(jù)本系統(tǒng)評(píng)價(jià),某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據(jù)支持它的治療應(yīng)用,需要進(jìn)一步的大樣本試驗(yàn).
目的 評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.設(shè)計(jì) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià).研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù),MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫(kù).手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的中文文獻(xiàn).納入標(biāo)準(zhǔn) 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達(dá)3個(gè)月以上的隨機(jī)與半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).中草藥聯(lián)用干擾素與單用干擾素比較的試驗(yàn)也予以納入.試驗(yàn)無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計(jì) 方法兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立提取資料.納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與隨機(jī)分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)果 九篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共治療936名病人滿足納入標(biāo)準(zhǔn).其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗(yàn),雙盲試驗(yàn)有二篇.回歸分析表明存在發(fā)表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對(duì)稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對(duì)清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對(duì)清除血清HBeAg有效.復(fù)方葉下珠和苦參堿對(duì)清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復(fù)肝功能的效果與干擾素相當(dāng).試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用.結(jié)論 由于存在發(fā)表偏倚及普遍低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無充分的證據(jù).潛在的療效亟待設(shè)計(jì)嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)予以證實(shí).
目的 評(píng)價(jià)中草藥治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者的療效與安全性.設(shè)計(jì) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià).研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù),MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫(kù).手工檢索發(fā)表與未發(fā)表之中文文獻(xiàn).納入標(biāo)準(zhǔn) 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者并隨訪達(dá)3個(gè)月以上的隨機(jī)臨床試驗(yàn).試驗(yàn)無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計(jì) 方法兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立提取資料.納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與隨機(jī)分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)果 3篇共涉及307名病人隨訪達(dá)3個(gè)月及以上的隨機(jī)臨床試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn).均為低質(zhì)量試驗(yàn).健脾溫腎方與干擾素比較對(duì)清除乙型肝炎病毒具有顯著效果:清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(HBsAg)相對(duì)危險(xiǎn)度為2.40(95%可信區(qū)間1.01～5.72),血清e(cuò)抗原(HBeAg)轉(zhuǎn)化為e抗體的效應(yīng)為2.54(1.13～5.70).草藥葉下珠和黃芪與安慰劑比較未見顯著的抗病毒效果.對(duì)8個(gè)隨訪少于3個(gè)月的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的分析表明中草藥對(duì)病毒標(biāo)志物無顯著療效.試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用.結(jié)論 由于小樣本及低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),中草藥治療乙型肝炎病毒攜帶者的證據(jù)無夠充分.需要進(jìn)一步的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn).