目的 評(píng)價(jià)中草藥治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者的療效與安全性.
設(shè)計(jì) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià).
研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表之中文文獻(xiàn).
納入標(biāo)準(zhǔn) 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者并隨訪達(dá)3個(gè)月以上的隨機(jī)臨床試驗(yàn).試驗(yàn)無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.
資料提取與統(tǒng)計(jì) 方法兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立提取資料.納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與隨機(jī)分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.
結(jié)果 3篇共涉及307名病人隨訪達(dá)3個(gè)月及以上的隨機(jī)臨床試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn).均為低質(zhì)量試驗(yàn).健脾溫腎方與干擾素比較對(duì)清除乙型肝炎病毒具有顯著效果:清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(HBsAg)相對(duì)危險(xiǎn)度為2.40(95%可信區(qū)間1.01～5.72),血清e(cuò)抗原(HBeAg)轉(zhuǎn)化為e抗體的效應(yīng)為2.54(1.13～5.70).草藥葉下珠和黃芪與安慰劑比較未見顯著的抗病毒效果.對(duì)8個(gè)隨訪少于3個(gè)月的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的分析表明中草藥對(duì)病毒標(biāo)志物無顯著療效.試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用.
結(jié)論 由于小樣本及低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),中草藥治療乙型肝炎病毒攜帶者的證據(jù)無夠充分.需要進(jìn)一步的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn).
引用本文： 劉建平,秦獻(xiàn)魁,Heather McIntosh. 中草藥治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2001, 01(3): 147-152. doi: 復(fù)制