目的 對抗心絞痛類中成藥療效及安全性的系統(tǒng)評價進(jìn)行再評價。 方法 計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2015 年 11 期)、VIP、WanFang Data 和 CNKI 數(shù)據(jù)庫,搜集中成藥治療心絞痛療效和安全性的系統(tǒng)評價,檢索時限均從建庫至 2015 年 11 月。由 2 位評價員獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料后,采用 AMSTAR 評價納入研究的方法學(xué)質(zhì)量,并采用 GRADE 評價系統(tǒng)對證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行分級。 結(jié)果 共納入 42 個系統(tǒng)評價/Meta 分析,共涉及 15 種中成藥,文獻(xiàn)發(fā)表量最多的藥物為復(fù)方丹參。AMSTAR 評價結(jié)果顯示所有納入研究的方法學(xué)質(zhì)量偏低。方法學(xué)質(zhì)量存在的問題主要表現(xiàn)在:① 納入標(biāo)準(zhǔn)中未考慮文獻(xiàn)的發(fā)表情況(如灰色文獻(xiàn))。② 僅提供了納入研究文獻(xiàn)清單未提供排除文獻(xiàn)的清單。③ 所有文章均未說明相關(guān)利益沖突。GRADE 評價結(jié)果顯示:① 總有效率:麝香保心丸[RR=3.44,95% CI(2.99,3.96),P=0.08]、速效救心丸[RR=4.25,95% CI(3.31,5.47),P<0.01]優(yōu)于西藥,證據(jù)級別為低級。其余中成藥總有效率的證據(jù)級別為極低。② 電圖改變有效率:葛根素[RR=3.61,95% CI(2.95,4.42),P=0.05]、麝香保心丸[RR=2.48,95% CI(2.12,2.91),P<0.01]、舒血寧[RR=1.62,95% CI(1.33,1.97),P<0.01]、速效救心丸[RR=1.7,95% CI(1.42,2.02),P<0.01]優(yōu)于西藥,證據(jù)級別為低級。其余中成藥總有效率的證據(jù)級別為極低。③ 不良反應(yīng):麝香保心丸的不良反應(yīng)[RR=0.05,95% CI(0.01,0.37),P=0.04]少于西藥,證據(jù)級別為低級。其余中成藥總有效率的證據(jù)級別為極低。 結(jié)論 已發(fā)表的抗心絞痛類中成藥的系統(tǒng)評價文獻(xiàn)數(shù)量雖多,但其質(zhì)量與證據(jù)等級均低,存在原始研究文獻(xiàn)質(zhì)量低和系統(tǒng)評價方法不規(guī)范的嚴(yán)重缺陷。建議以后的研究可以從兩方面進(jìn)行改進(jìn):① 進(jìn)行合理的設(shè)計減少選擇性偏倚,開展合乎要求的臨床試驗降低實施偏倚,實行多中心、樣本量足夠的隨機對照臨床試驗減少入組患者數(shù)量少造成的損耗偏倚,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范的數(shù)據(jù)收集方式減少測量偏倚的發(fā)生;② 按照臨床試驗研究要求進(jìn)行報道,提高文獻(xiàn)的報告質(zhì)量。
目的借鑒系統(tǒng)評價方法,評價我國基本藥物制度研究的現(xiàn)狀及存在的問題,為該領(lǐng)域研究提供實證依據(jù)和參考。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2014年第3期)、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM,全面收集我國基本藥物制度政策分析、實施背景、實施策略、實施現(xiàn)狀、實施問題、實施效果相關(guān)的研究,檢索時限均為建庫至2013年12月。由2位研究者根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料后,從研究類型、研究時間、來源期刊、作者單位、研究主題等各方面進(jìn)行統(tǒng)計分析。 結(jié)果最終納入文獻(xiàn)1 607篇,其中定性研究類占56.38%,定量研究類占43.62%;文獻(xiàn)年發(fā)表量、定量研究類占全年發(fā)表文獻(xiàn)比例、獲得項目資助文獻(xiàn)占全年發(fā)表文獻(xiàn)比例逐年上升;文獻(xiàn)研究主題涉及基本藥物制度實施各環(huán)節(jié),但比例不均;定量研究類文獻(xiàn)中,全國性研究文獻(xiàn)占比較低,定量研究覆蓋地域分布不均,我國東部、中部、西部的比例為2∶1∶1。 結(jié)論基本藥物制度實施與相關(guān)研究互相促進(jìn);針對我國西部及偏遠(yuǎn)地區(qū)的研究需加強;研究趨向于規(guī)范化和實證化,更多深入研究有待開展;研究選題較寬泛,需加強針對具體實施環(huán)節(jié)問題的研究;研究關(guān)注點多集中在基層醫(yī)療機構(gòu),基本藥物制度在二、三級公立醫(yī)療機構(gòu)的實施尚需更多研究支持。
目的探索基于利益相關(guān)者視角的罕見病用藥醫(yī)保準(zhǔn)入價值評估準(zhǔn)則,為決策部門的罕見病用藥評估提供參考。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、CINAHL Plus、ProQuest、Web of Science、CNKI 和 WanFang Data 數(shù)據(jù)庫關(guān)于罕見病用藥評估的研究,檢索時限均為 1983 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日?;?SPIDER 模型構(gòu)建問題并制定納入排除標(biāo)準(zhǔn),采用 CASP 對納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價,利用 NVivo 11 軟件并通過主題分析法歸納總結(jié)罕見病用藥價值評估準(zhǔn)則的一級描述性主題、二級分析性主題和三級分析性主題,運用 CERQual 證據(jù)分級工具對主題分析結(jié)果進(jìn)行證據(jù)分級。結(jié)果最終納入涵蓋近二十個國家的 10 篇文獻(xiàn),識別了 50 個一級描述性主題,經(jīng)歸納后嵌入 14 個二級分析性主題和 3 個三級分析性主題。罕見病用藥價值評估準(zhǔn)則包括:① 疾病相關(guān)準(zhǔn)則,如受影響人群特征、疾病嚴(yán)重性、未滿足需要、疾病負(fù)擔(dān)和道德與倫理考慮等;② 藥物相關(guān)準(zhǔn)則,如安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和證據(jù)質(zhì)量等;③ 其他外部相關(guān)準(zhǔn)則,如其他國家或機構(gòu)報銷情況、政府目標(biāo)與優(yōu)先項、藥企保證供應(yīng)、對環(huán)境影響等。結(jié)論除常規(guī)的臨床效果和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等考慮因素外,利益相關(guān)者更傾向于采用更廣泛視角去定義罕見病用藥價值,全面了解其價值驅(qū)動因素可以更好地輔助罕見病用藥醫(yī)保決策。
目的評價成都市零售藥店電子處方用藥現(xiàn)狀和合理性,為進(jìn)一步改善零售藥店處方藥銷售和提高合理用藥水平提供參考。方法隨機抽取市場占有率排名前 3 位的第三方平臺(市場占有率共計 93.75%)所簽約的遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線開具的 7 200 張樣本電子處方,由 4 名臨床藥師組成 2 個電子處方點評小組,交叉對電子處方的基本情況、用藥情況和用藥合理性進(jìn)行回顧性評價。結(jié)果來源于私立醫(yī)療機構(gòu)的處方最多(3 543 張,49.21%),患者年齡以中青年居多,疾病分類主要為呼吸系統(tǒng)疾?。?8.24%)、循環(huán)系統(tǒng)疾?。?7.11%)等。平均處方藥品數(shù)為 1.60 種,抗菌藥物處方比例為 65.25%,國家基本藥物使用率為 34.92%,處方合理率為 95.21%。結(jié)論藥品零售企業(yè)電子處方服務(wù)模式順應(yīng)了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展趨勢,遵循了合理就診引導(dǎo)和用藥的規(guī)律,但尚存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不足、處方來源結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化等問題,并需加強對抗菌藥物和國家基本藥物的管理。
目的 分析我國《國家基本藥物目錄》中的化學(xué)藥品種及其獲準(zhǔn)上市狀況,為進(jìn)一步完善《國家基本藥物目錄》遴選標(biāo)準(zhǔn),加強基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)管理提供參考。方法 檢索國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,對《國家基本藥物目錄?基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分》(2009版)中201種化學(xué)藥的獲準(zhǔn)上市藥品的劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)逐項統(tǒng)計。結(jié)果 《國家基本藥物目錄》化學(xué)藥中的國產(chǎn)藥品共有24種劑型、644種規(guī)格,涉及上市藥品37 854個、生產(chǎn)企業(yè)2 908家;進(jìn)口藥品共有12種劑型,涉及品種43個,上市藥品113個、生產(chǎn)企業(yè)53家。目錄品種以常規(guī)劑型為主,規(guī)格繁多;重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重,市場分布不均衡;獨家品種和獨家劑型品種的納入缺乏有效證據(jù);藥品遴選機制尚待完善。結(jié)論 建議將藥品規(guī)格納入基本藥物目錄;細(xì)化目錄遴選機制,參照疾病譜合理遴選基本藥物;基于上市藥品再評價,制定嚴(yán)格的藥品招標(biāo)采購標(biāo)準(zhǔn);優(yōu)化基本藥物目錄。
我院用超聲止血刀行直腸癌全直腸系膜切除術(shù)41例,男24例,女17例, 年齡32~71歲,平均50.8歲。腫瘤下緣距肛緣距離: gt;10 cm 5例,7~10 cm 22例,<7 cm 14例。臨床Dukes分期: A期3例,B期24例,C期13例,D期1例。開腹探查后,在腸系膜下動脈根部,結(jié)扎切斷腸系膜下動、靜脈,阻斷近端腸管。提起乙狀結(jié)腸行盆腔清掃,循盆筋膜壁層和臟層界面,在直視下用超聲刀銳性解剖分離。沿骶前筋膜往下解剖,敞開骶前間隙,游離至尾骨尖。側(cè)方韌帶用超聲刀直接切斷,前方在Dougles窩前壁約1 cm處切開盆底腹膜,繼之在Denonvilliers筋膜前面分離至前列腺尖或直腸陰道隔的底部,至此直腸全部游離。在腫瘤遠(yuǎn)端3 cm處切斷直腸,如能在肛提肌上保留3~5 cm直腸,就用吻合器行結(jié)直腸或結(jié)肛吻合; 如不能保留肛門,則行Miles手術(shù)。本組35例行結(jié)直腸或結(jié)肛吻合術(shù),6例行Miles手術(shù)。術(shù)后病理報告: 腺癌34例,粘液腺癌6例,未分化癌1例。手術(shù)時間125~270 min,平均157 min。手術(shù)出血140~310 ml,平均215 ml。術(shù)后發(fā)生吻合口漏1例,經(jīng)充分引流后愈合,切口感染2例,肺部感染1例。
目的 探討采用Mobi-C 人工頸椎間盤假體在頸椎前路椎間盤切除減壓、人工椎間盤置換術(shù)(artificial disc replacement,ADR)中的臨床應(yīng)用價值。 方法 2009 年1 月- 6 月,收治符合頸椎間盤置換指征的頸椎退行性疾病患者20 例。其中男8 例,女12 例;年齡29 ~ 54 歲,平均45.2 歲。頸椎間盤突出癥13 例,神經(jīng)根型頸椎病7 例。病程4 d ~ 5 年,平均1.2 年。病變節(jié)段:C3、4 1 例,C4、5 2 例,C5、6 7 例,C6、7 5 例,C4、5 合并C5、6 2 例,C5、6 合并C6、7 3 例。術(shù)前常規(guī)行頸椎正側(cè)位、動力位X 線片及MRI 檢查。均行經(jīng)前路椎間盤切除減壓、Mobi-C 人工頸椎間盤假體ADR,共植入Mobi-C 人工頸椎間盤假體25 枚。所有患者術(shù)后定期攝X 線片測量置換節(jié)段活動度(range of motion,ROM);采用北京大學(xué)第三醫(yī)院40 分(COA)評分系統(tǒng)評價患者術(shù)前及末次隨訪時的頸脊髓功能;采用頸椎殘障功能量表(NDI)評分及疼痛視覺模擬評分(VAS)評價患者生活質(zhì)量。 結(jié)果 所有患者術(shù)后切口均Ⅰ期愈合,術(shù)中、術(shù)后未出現(xiàn)手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥。20 例均獲隨訪,隨訪時間14 ~ 18 個月,平均16.5 個月。術(shù)前及末次隨訪時置換節(jié)段ROM比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.808,P=0.440)。隨訪期內(nèi)未見異位骨化。術(shù)前及末次隨訪時COA 評分分別為(32.10 ± 2.96)分和(38.20 ± 1.14)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=9.278,P=0.000);末次隨訪時改善率為77.2% ± 5.4%。術(shù)前及末次隨訪時VAS 評分分別為(5.10 ± 1.29)分和(3.20 ± 1.23)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=10.585,P=0.000);NDI 評分分別為(39.20 ± 3.80)分和(29.40 ± 4.55)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=16.039,P=0.000)。 結(jié)論 在合理選擇適應(yīng)證的前提下,采用Mobi-C 人工頸椎間盤假體行ADR 治療退行性頸椎疾患,近期臨床療效滿意。