目的 了解我國當前臨床實踐指南循證制定的方法學現(xiàn)狀。方法 收集中華醫(yī)學會2010~2012年公開發(fā)表的臨床指南,以關(guān)鍵詞“臨床指南、實踐指南”檢索CNKI、VIP、WanFang Data及中國臨床指南文庫網(wǎng)站(www.cgc-chinaebm.org/index.aspx),同時補充檢索臨床常見大病指南,而后按照納入與排除標準選擇文獻,并選取AGREE II量表中指南開發(fā)嚴謹性領(lǐng)域相關(guān)8個條目對納入指南進行評分,符合評價指標者計1分,否則計0分。結(jié)果?、?共納入22個國內(nèi)循證制定的指南,其中13個是首版,9個是更新版,指南平均更新時間為3~5年。② 納入指南涵蓋領(lǐng)域包括中風、糖尿病、慢性乙型肝炎、高血壓和兒科營養(yǎng)等。③ 指南參考文獻數(shù)在10~218篇不等,有9個指南共引用了24篇Cochrane系統(tǒng)評價,占總參考文獻數(shù)的2.62%(24/916),引用Cochrane系統(tǒng)評價最多是急性缺血性腦卒中指南共7篇。④ 每個指南參與制定的專家人數(shù)在2~95人不等。⑤ 每個指南總頁數(shù)在4~150頁不等。⑥ 納入指南評分在4~7分不等,推薦意見強度與證據(jù)質(zhì)量相對應。但不少指南在檢索方法、外部專家審閱和更新程序未清楚描述。結(jié)論 循證制定臨床實踐指南是當前國內(nèi)臨床實踐指南發(fā)展趨勢,但指南開發(fā)方法的嚴謹性和報告規(guī)范等有待提高。Cochrane系統(tǒng)評價引用率較低。我們提倡指南推薦意見強度與證據(jù)質(zhì)量水平相對應,同時應考慮國情、配套政策對實際操作性的影響。未來應注重對指南開發(fā)方法、報告規(guī)范、指南可及性及相關(guān)人員的規(guī)范化培訓。
目的 分析Cochrane 系統(tǒng)評價數(shù)據(jù)庫(CDSR)收錄的針灸文獻資源。方法 通過計算機檢索2008 年CDSR 收錄的針灸文獻,根據(jù)納入與排除標準選擇文獻,并按照時間、生產(chǎn)者、研究內(nèi)容和研究結(jié)論四方面進行歸納分析。結(jié)果 共檢索到82 篇文獻,經(jīng)逐篇查閱,最終納入針灸相關(guān)的系統(tǒng)評價67 篇。在CDSR 中,國內(nèi)外針灸文獻數(shù)量整體呈現(xiàn)逐年增長趨勢,國內(nèi)增長幅度較國外大。針灸治療疾病譜日益廣泛,但以神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疼痛類疾病居多;31 篇全文中,有確切證據(jù)支持針灸治療有效的文獻8 篇(占25.8%),當前證據(jù)尚不行能充分確定針灸療效的文獻22 篇(占71.0%),僅1 篇為當前證據(jù)不支持針灸治療有效。
目的 評價中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.設計 Cochrane系統(tǒng)評價.研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學領(lǐng)域試驗注冊數(shù)據(jù)庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的中文文獻.納入標準 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達3個月以上的隨機與半隨機對照試驗.中草藥聯(lián)用干擾素與單用干擾素比較的試驗也予以納入.試驗無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計 方法兩名評價人員獨立提取資料.納入試驗的方法學質(zhì)量采用Jadad評分標準與隨機分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進行統(tǒng)計分析.結(jié)果 九篇隨機對照試驗共治療936名病人滿足納入標準.其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗,雙盲試驗有二篇.回歸分析表明存在發(fā)表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對清除血清HBeAg有效.復方葉下珠和苦參堿對清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復肝功能的效果與干擾素相當.試驗未發(fā)現(xiàn)嚴重的副作用.結(jié)論 由于存在發(fā)表偏倚及普遍低質(zhì)量的隨機對照試驗,中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無充分的證據(jù).潛在的療效亟待設計嚴格的隨機雙盲安慰劑對照試驗予以證實.
證據(jù)和它的質(zhì)量至關(guān)重要.Cochrane圖書館是通過光盤和因特網(wǎng)傳播信息的一種每季更新的電子出版物,旨在為醫(yī)、教、研、管理人員和患者提供高質(zhì)量證據(jù).本文的目的是幫助讀者了解如何從Cochrane圖書館去查找所需要的信息.
背景 通心絡膠囊由5種蟲類中藥組成,主要用于心腦血管疾病.它于2000年獲得國家科技進步二等獎,并被入國家中藥基本藥物.目的 評價通心絡膠囊治療不穩(wěn)定心絞痛的療效和可能的副效.檢索策略 電子檢索TheCochrane Heart Review Group specialised trials register,The Cochrane Controlled Trials Register,publishedinthelatest issue of the Cochrane Library,MEDLINE,EMBASE,CBM,Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register,Current Con-troled Trials(www.controlled-trials.com),The National Research Register.手檢 我國83種中醫(yī)藥雜志.資料納入標準 使用通心絡膠囊治療不穩(wěn)定性心絞痛的隨機和半隨機對照試驗.結(jié)果測量指標為因急性心肌梗死所致的死亡、心絞痛的嚴重程度、急性心絞痛發(fā)作次數(shù)、心電圖改善程度、硝酸甘油用量和癥狀改善,等等.資料分析 對符合納入標準的隨機對照試驗進行內(nèi)部真實性評價,如果所有納入的隨機對照試驗有足夠的質(zhì)量和相似性,則采用Meta分析.
目的 比較碘鹽與其它補碘形式或空白食鹽預防碘缺乏病的效果.檢索策略 檢索了Cochrane Library,Med-line,和中國Cochrane中心RCT文獻庫;手檢了《中國地方病學雜志》、《中國地方病防治雜志》、《中華流行病學雜志》、《中華預防醫(yī)學雜志》、《微量元素與健康雜志》;檢索雜志的最近日期至2001年2月;檢索資料庫的參考文獻目錄和正進行的研究至2001年11月.納入標準 試驗組為碘鹽、對照組為其它供碘方式或空白食鹽的前瞻性對照研究,其觀察對象為居住在碘缺乏病區(qū)的人群,以地甲腫率、尿碘排量、甲狀腺激素和甲狀腺球蛋白為測量指標.資料收集和分析 由于收集的資料的相似性和質(zhì)量低,本系統(tǒng)評價未作Meta-分析,但以敘述形式進行總結(jié).主要結(jié)果 找到六個符合目的的前瞻性研究,其中,四個為隨機照試驗,一個為前瞻性的、但未敘述對照組的分配情況,一個為與不同干預措施對照的前瞻性大樣本研究.作對照的干預措施包括無碘食鹽、碘化水、碘油,以及碘酸鉀與碘化鉀.觀察對象樣本量從35到334,大樣本量的前瞻性研究大于20 000例.雖然不是所有的研究都得到同樣的結(jié)果,但總的趨勢是由于供應了碘鹽,地甲腫的發(fā)病率減少;雖然從尿碘排量水平反映出并不總是達到了世界衛(wèi)生組織制定的標準,但在大多數(shù)研究中,碘營養(yǎng)狀況獲得了改善(除一個觀察對象為低齡兒童的研究外).評價者總結(jié) 結(jié)果提示,碘鹽是一種改善碘缺乏的有效和安全的方法,然而,尚需要有高質(zhì)量的對照研究對在不同人群中的補碘劑量和最好的補碘方法進行研究.
目的 系統(tǒng)評價周期性充氣加壓(intermittent pneumatic compression,IPC)預防骨科大手術(shù)后深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)的有效性和安全性。 方法 計算機檢索MEDLINE(1966 ~ 2008.1)、Cochrane Library(2008 年第2 期)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM,1996 ~ 2008.1)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI,1998 ~ 2008.1)及中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP,1998 ~ 2008.1),手工檢索相關(guān)文獻資料,按照納入標準與排除標準搜集有關(guān)IPC 預防骨科大手術(shù)后DVT 的隨機對照試驗和臨床對照試驗。參照Cochrane 系統(tǒng)評價方法評價納入研究的方法學質(zhì)量,并采用RevMan 4.2 軟件進行統(tǒng)計學分析。 結(jié)果 共納入8 篇文獻(7 篇RCT,1 篇CCT,共2 773 例患者),但其方法學質(zhì)量普通不高。Meta 分析結(jié)果顯示:① IPC 組DVT 發(fā)生率低于空白對照組[OR=0.20,95%CI(0.11,0.35),Plt;0.000 01];② IPC 組DVT 發(fā)生率與低分子肝素組比無明顯差異[OR=0.70,95%CI(0.28,1.74),P=0.44];③ 聯(lián)合使用IPC 與低分子肝素組DVT 發(fā)生率低于只單獨使用低分子肝素組[OR=0.23,95%CI(0.10,0.52),P=0.000 4]。此外,聯(lián)合使用IPC 與低分子肝素組DVT 發(fā)生率低于聯(lián)合使用逐級加壓彈力襪與低分子肝素組(Plt;0.000 1)。目前尚無使用IPC 后發(fā)生嚴重不良反應的報道。 結(jié)論 采用IPC 能有效預防DVT 且安全,但由于納入研究質(zhì)量不高,樣本含量較少,上述結(jié)論尚有待于更多大樣本、高質(zhì)量的研究加以驗證。