目的 探討依達(dá)拉奉對心臟不停跳冠狀動脈旁路移植術(shù)（OPCAB）患者圍手術(shù)期血清自由基的影響。方法 納入河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院麻醉科2011年6月至2012年11月?lián)衿谛蠴PCAB治療的患者40例，用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為試驗組和對照組。每組20例，試驗組男13例、女7例，年齡40～67 （51.8±11.5） 歲；對照組男9例、女11例，年齡42～70 （53.5±13.1） 歲。在麻醉誘導(dǎo)后，試驗組持續(xù)靜滴依達(dá)拉奉60 mg（用生理鹽水稀釋至100 ml），對照組持續(xù)靜滴生理鹽水100 ml，兩組均在30 min內(nèi)滴完。兩組患者分別于術(shù)前24 h （T1）、切皮后1 h （T2），術(shù)畢（T3），和術(shù)后24 h （T4）各取靜脈血，檢測超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）和丙二醛（malondialdehyde，MDA），并進(jìn)行比較分析。 結(jié)果 兩組患者均手術(shù)成功，全部納入分析。在T2、T3及T4時間點對照組SOD分別為（80.3±21.3） U/ml、（78.5±17.4）U/ml和（81.4±17.5） U/ml，MDA分別為（10.2±1.8） nmol/ml、（11.3±1.9） nmol/ml和（14.8±2.1） nmol/ml，試驗組SOD分別為（92.8±18.4） U/ml、（90.0±18.1） U/ml和（88.7±18.7） U/ml，MDA分 別為（7.2±1.7） nmol/ml、（8.2±1.2） nmol/ml和（10.2±1.3） nmol/ml，在各時間點與對照組相比，試驗組SOD活性顯著升高（F=2.90，P=0.003；F=2.80，P=0.003；F=2.80，P=0.001），MDA含量顯著降低（F=2.79，P=0.001；F=2.80，P=0.001；F=2.90，P=0.000）。 結(jié)論 依達(dá)拉奉可清除因OPCAB所引起的活性氧，減少心肌損害。
目的 制定滿足我國8個示范鄉(xiāng)院需求的循證評價與遴選基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)、方法和流程。方法 描述性分析比較WHO基本藥物評價與遴選和GRADE證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)、方法、流程的異同和利弊，結(jié)合本系列前期研究結(jié)果優(yōu)化組合并改進(jìn)我國示范鄉(xiāng)院基本藥物的循證評價與遴選標(biāo)準(zhǔn)、方法及流程。用GRADEprofiler等軟件評價證據(jù)質(zhì)量。結(jié)果?、?初步制定出本土化的鄉(xiāng)院基本藥物循證評價與遴選標(biāo)準(zhǔn)、方法、流程，并確定評價工具。② 初步確立了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化、透明化疾病名、藥品名、指南與檢索等。結(jié)論?、?本研究初步制定出評價與遴選我國示范鄉(xiāng)院基本藥物時比較有效性、安全性、成本–效果及適用性的最佳證據(jù)檢索、評價與推薦標(biāo)準(zhǔn)、方法和流程；② 根據(jù)“有證查證用證、無證創(chuàng)證用證”原則，對鄉(xiāng)院循證評價與遴選基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)、方法與流程的本土化、規(guī)范化和透明化作了有益探索。
目的 以那他珠單抗為例探討美國和英國對高風(fēng)險新藥的管理辦法和實施效果，為我國創(chuàng)新藥物及高風(fēng)險上市藥物的風(fēng)險監(jiān)測和管理提供借鑒。方法 檢索美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及英國藥物與保健產(chǎn)品監(jiān)督署（MHRA）官方網(wǎng)站。納入那他珠單抗上市、撤市及其風(fēng)險管理以及藥物上市、撤市、審評及審批途徑等信息。結(jié)果?、?那他珠單抗于2004 年11 月在尚未結(jié)束臨床試驗時經(jīng)FDA 快速通道審批上市，2005 年因發(fā)生3 例進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）撤市；后于2006 年6 月在“風(fēng)險最小化計劃”下重新上市。② 該藥2006 年4 月于嚴(yán)密監(jiān)測下在歐洲上市，英國至今未見PML 報道。③為了加速疑難危重病創(chuàng)新治療藥物的研發(fā)，F(xiàn)DA 采取了3項特殊政策支持：快速通道、優(yōu)先審查和加速審批。2002 ～ 2009 年經(jīng)快速通道審批上市的化學(xué)藥及生物制劑分別達(dá)45% 和74%。④ 英國MHRA 藥物監(jiān)管內(nèi)容包括：黃卡方案、黑三角標(biāo)識、藥物缺陷報告中心和藥物分析資料下載。其自報及監(jiān)測系統(tǒng)較為完善，因而能在現(xiàn)有條件下完成對高風(fēng)險藥物的嚴(yán)密監(jiān)測，實現(xiàn)風(fēng)險最小化。結(jié)論?、?FDA 對高風(fēng)險藥物的風(fēng)險最小化計劃行之有效，對不可替代的創(chuàng)新藥物研發(fā)、上市起到了政策保障作用。② MHRA 將高風(fēng)險上市藥物的風(fēng)險監(jiān)測與管理整合到行之有效的上市后藥物監(jiān)測計劃中并實行分級管理，也取得了風(fēng)險最小化效果。③ 我國創(chuàng)新藥物和高風(fēng)險上市藥物的再評價應(yīng)借鑒國際化學(xué)藥物尤其是生物制劑再評價和政策制定及管理運(yùn)行經(jīng)驗，結(jié)合具體藥物特點，循證制定各種評價指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，不斷建立和完善創(chuàng)新藥物的風(fēng)險管理體系和機(jī)制，為創(chuàng)新藥物和高風(fēng)險藥物的安全使用提供政策和管理保障。
高質(zhì)量的單個病例數(shù)據(jù)的Meta分析（IPD Meta分析）通過獲得全世界所有相關(guān)臨床試驗，與試驗研究者建立合作，由其提供每個試驗的個體病例數(shù)據(jù)，并集中收集、檢查和分析數(shù)據(jù)，最終合并試驗結(jié)果得到干預(yù)措施效果的最佳估計值。它確保了數(shù)據(jù)的及時更新、可得、可靠和完整，在最大程度上減小了各種潛在偏倚，是醫(yī)療干預(yù)措施效果系統(tǒng)評價的金標(biāo)準(zhǔn)。此外，該分析方法靈活多樣，能回答更多的臨床問題，滿足臨床醫(yī)生和決策者的需要；結(jié)果解釋更全面和平衡，可促進(jìn)對研究結(jié)果的使用和推廣?；贗PD Meta分析與常規(guī)Meta分析在研究實施方面有明顯差異，本文同時簡介了IPD Meta分析的具體實施過程。