目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)α-干擾素聯(lián)合拉米夫定與單獨(dú)應(yīng)用α-干擾素治療兒童乙肝患者的療效及安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索The Cochrane Library(2012年第4期)、PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,檢索時(shí)限均為從建庫(kù)至2012年12月,并輔以手工檢索,收集α-干擾素聯(lián)合拉米夫定治療兒童乙肝的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。由兩位研究者按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選試驗(yàn)、提取資料和評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量后,采用RevMan 5.0軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入8個(gè)RCT,各研究間基線均可比。Meta分析結(jié)果顯示:與單用α-干擾素相比,α-干擾素聯(lián)合拉米夫定組兒童乙肝患兒血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率[OR=4.17,95%CI(2.22,7.83),Plt;0.000 01]和HBeAg陰轉(zhuǎn)率[OR=5.22,95%CI(2.64,10.29),Plt;0.000 01]均明顯提高。而在血清抗-HBe陽轉(zhuǎn)率、不良反應(yīng)方面,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 當(dāng)前證據(jù)顯示,兒童乙肝患者應(yīng)用α-干擾素聯(lián)合拉米夫定的治療方案優(yōu)于單用α-干擾素治療。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)替比夫定與拉米夫定比較治療慢性乙型病毒性肝炎的療效。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、VIP、CBM和Cochrane圖書館,納入替比夫定與拉米夫定比較治療慢性乙肝的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)間截止至2010年2月,文種限于中、英文。按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)選擇試驗(yàn)并評(píng)價(jià)質(zhì)量,而后提取有效數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta 分析。結(jié)果 共納入2個(gè)RCT,均為A級(jí)研究,合計(jì)1 699例患者。Meta 分析結(jié)果顯示:所有用于療效評(píng)價(jià)的指標(biāo),包括治療應(yīng)答[RR=1.28,95%CI(1.10,1.48),P=0.001]、ALT復(fù)常率[RR=1.12,95%CI(1.01,1.23),P=0.02]、HBV-DNA未檢出率(PCR法)或低于檢測(cè)下限[RR=1.44,95%CI(1.36,1.53),Plt;0.000 01]、原發(fā)治療失敗[RR=0.28,95%CI(0.18,0.43),Plt;0.000 01]、病毒突破率[OR=0.38,95%CI(0.32,0.47),Plt;0.000 01]、病毒耐藥[OR=0.44,95%CI(0.36,0.55),Plt;0.000 01],替比夫定均優(yōu)于拉米夫定。結(jié)論 基于當(dāng)前臨床證據(jù),替比夫定治療慢性乙肝的療效優(yōu)于拉米夫定。但由于納入研究的隨訪時(shí)間較短,樣本量也較小,遠(yuǎn)期結(jié)果有待進(jìn)一步研究探討。
目的 評(píng)價(jià)拉米夫定治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效.方法 檢索MEDLINE,SCI,Current Content Connect,Cochrane 圖書館和CBMdisc,并追查所有納入研究的參考文獻(xiàn).檢索年限均從建庫(kù)檢索到2005年9月.納入拉米夫定與安慰劑、空白或支持治療比較治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT).由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩查文獻(xiàn),評(píng)價(jià)質(zhì)量和提取資料.采用χ2檢驗(yàn)鑒定研究間異質(zhì)性,使用隨機(jī)效應(yīng)和固定效應(yīng)模型合并研究,對(duì)療程進(jìn)行亞組分析.結(jié)果 納入11個(gè)RCT(n=1 333),研究拉米夫定100 mg/d的療效,其中1個(gè)RCT同時(shí)研究拉米夫定25 mg/d.8個(gè)RCT拉米夫定的療程為常規(guī)療程(52周);3個(gè)RCT為短療程(≤26周),其中2個(gè)為12周、1個(gè)為26周.納入文獻(xiàn)的總體質(zhì)量較高,6個(gè)研究采用了正確的隨機(jī)分配方法,4個(gè)分配隱藏較充分,5個(gè)較好地實(shí)施了盲法;其余5個(gè)僅簡(jiǎn)單敘述為隨機(jī)試驗(yàn),未描述隨機(jī)產(chǎn)生的方法;1個(gè)研究的盲法實(shí)施不充分.3個(gè)研究未報(bào)道失訪人數(shù)及原因,其余均作了詳細(xì)描述且采用意向性分析.納入研究的隨機(jī)方法、分配隱藏及盲法實(shí)施均無部分充分者.Meta分析結(jié)果顯示,拉米夫定(100 mg/d)常規(guī)療程(52周)HBeAg轉(zhuǎn)陰率高于對(duì)照組 [41.2% vs 12.9%, RR=3.20, 95%CI (2.33,4.39)],HBV-DNA 轉(zhuǎn)陰率高于對(duì)照組 [70.2% vs 20.1%, RR=3.40, 95%CI (2.77,4.16)],HBeAg血清轉(zhuǎn)換率高于對(duì)照組 [15.3% vs 7.03%, RR=2.13, 95%CI (1.22,3.49)],組織學(xué)反應(yīng)率高于對(duì)照組 [57.9% vs 26.2%, RR=2.17, 95%CI (1.67,2.81)],ALT復(fù)常率高于對(duì)照組 [65%vs 34.9%, RR=1.91, 95%CI (1.64,2.21)].短療程者僅HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率拉米夫定組高于對(duì)照組 [50.7%vs 3.9%, RR=8.68, 95%CI (1.72,43.74)],其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.但HBeAg轉(zhuǎn)陰、HBeAg血清轉(zhuǎn)換及ALT復(fù)常,拉米夫定組均與對(duì)照組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.拉米夫定25 mg/d的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率高于對(duì)照組 [97.9% vs 22.2%, RR=4.41, 95%CI (2.86,6.79)];組織學(xué)反應(yīng)率高于對(duì)照組 [59.3% vs 30%, RR=1.98, 95%CI (1.31,2.99)],但HBeAg血清轉(zhuǎn)換與對(duì)照組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.結(jié)論 拉米夫定100 mg/d,52周可使HBeAg陽性的慢性乙肝患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰、HBeAg轉(zhuǎn)陰、ALT復(fù)常及HBeAg血清轉(zhuǎn)換.
【摘要】 目的 總結(jié)拉米夫定(商品名:賀普?。┲委熓Т鷥斊谝倚透窝赘斡不呐R床療效?!》椒ā?004年1月-2008年12月,將152例失代償期乙型肝炎肝硬化患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,兩組患者均采用同類護(hù)肝藥物對(duì)癥治療,但治療組118例患者應(yīng)用拉米夫定抗病毒治療2年?!〗Y(jié)果 治療組患者臨床癥狀、肝功能等明顯好轉(zhuǎn),HBV-DNA定量、Child-Pugh評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組(Plt;0.05)?!〗Y(jié)論 拉米夫定可改善乙肝肝硬化失代償期患者的癥狀、肝功能,阻止病情發(fā)展,控制腹水產(chǎn)生,延長(zhǎng)患者生存期,臨床可應(yīng)用。
目的 探討乙型肝炎病毒(HBV)相關(guān)疾病患者肝移植圍手術(shù)期HBV再感染的預(yù)防措施。方法 回顧近年相關(guān)文獻(xiàn)并進(jìn)行綜述。結(jié)果 對(duì)患HBV相關(guān)的急、慢性肝病的肝移植患者,預(yù)防移植后HBV再感染至關(guān)重要。目前不僅有多種預(yù)防HBV再感染的藥物應(yīng)用于臨床,而且針對(duì)患者不同特點(diǎn),在預(yù)防方案方面也有新的研究進(jìn)展。結(jié)論 肝移植是治療HBV相關(guān)疾病的有效方法,圍手術(shù)期合理準(zhǔn)確地選擇預(yù)防HBV再感染方案對(duì)延長(zhǎng)患者肝移植術(shù)后存活期有重要意義。
目的 探討乙肝相關(guān)疾病患者肝移植術(shù)后乙型肝炎病毒(HBV)再感染的防治。方法 復(fù)習(xí)有關(guān)文獻(xiàn)并進(jìn)行綜述。結(jié)果 與HBV有關(guān)的急、慢性肝病是肝移植的主要適應(yīng)證,但未作預(yù)防者移植后HBV再感染率可達(dá)80%~100%,對(duì)移植肝的存活和患者的生存有重大的影響。如何防治肝移植后乙型肝炎的復(fù)發(fā),成為急需解決的問題。經(jīng)過一系列的摸索,目前已有許多用于防治HBV再感染的藥物,包括抗乙肝免疫球蛋白、干擾素、核苷類似物等,其各自有不同的應(yīng)用特點(diǎn),在單獨(dú)及聯(lián)合用藥方面也有了新的研究進(jìn)展。結(jié)論 肝移植是治療乙肝相關(guān)疾病的有效方法,圍手術(shù)期的積極藥物治療,對(duì)提高乙肝相關(guān)疾病患者肝移植的成功率至關(guān)重要。
目的?評(píng)價(jià)拉米夫定(lamivudine,LAM)聯(lián)合乙型肝炎免疫球蛋白(hepatitis B immunoglobulin,HBIG)預(yù)防肝移植后乙肝病毒復(fù)發(fā)的價(jià)值。方法?計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE(Ovid)、PubMed、EMbase、CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials)、CBM、CNKI、VIP關(guān)于LAM聯(lián)合HBIG與LAM單用預(yù)防肝移植后乙肝病毒復(fù)發(fā)的隨機(jī)雙盲對(duì)照、非隨機(jī)同期對(duì)照及病例對(duì)照研究。檢索時(shí)間截至2008年12月。兩名研究者獨(dú)立按Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法選擇試驗(yàn)、提取資料,并采用RevMan 5.0.18軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果?共納入11項(xiàng)研究,均為非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn),共1 421例患者,其中LAM聯(lián)合HBIG組1 035例,LAM單用組386例。結(jié)果顯示,LAM聯(lián)合HBIG治療組較單用LAM治療組:① 減少乙肝病毒復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)73%[RR=0.27,95%CI(0.20,0.37),Plt;0.000 01];② 減少乙肝病毒YMDD變異風(fēng)險(xiǎn)達(dá)72%[RR=0.28,95%CI(0.15,0.53),P=0.000 01];③ 減少乙肝病毒復(fù)發(fā)所致的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)79%[RR=0.21,95%CI(0.09,0.49),P=0.000 3];④ 受者和移植物總的生存率兩組相似[RR=1.03,95%CI(0.95,1.11),P=0.51;RR=1.04,95%CI(0.97,1.12),P=0.26]。 結(jié)論?現(xiàn)有研究顯示LAM聯(lián)合HBIG治療比LAM單用可明顯減少肝移植后乙肝病毒復(fù)發(fā)、發(fā)生YMDD變異及乙肝病毒復(fù)發(fā)所致的死亡風(fēng)險(xiǎn)。LAM聯(lián)合HBIG是預(yù)防肝移植后乙肝病毒復(fù)發(fā)的有效措施。
目的 評(píng)價(jià)拉米夫定+胸腺肽a1(LAM+Ta1)與拉米夫定(LAM)單用治療e抗原陽性慢性乙肝(CHB)患者的療效與安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索CENTRAL、PubMed、CBM、CNKI,均從建庫(kù)檢索至2008年12月,并追蹤已獲文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),納入LAM+Ta1與單用LAM的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。由2名研究者獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及數(shù)據(jù)提取,采用RevMan 5.0軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入23個(gè)RCT,合計(jì)1 488例患者。Meta分析結(jié)果顯示,主要結(jié)局指標(biāo)(HBeAg血清轉(zhuǎn)換),在治療結(jié)束時(shí)以及停藥后隨訪1年,試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR(95%CI)分別為2.89(2.40,3.48)和4.99(2.99,8.31)];次要結(jié)局指標(biāo)(HBV-DNA陰轉(zhuǎn)、HBeAg陰轉(zhuǎn)、ALT復(fù)常、HBV-YMDD變異、完全應(yīng)答、HBsAg陰轉(zhuǎn)),在治療結(jié)束時(shí)及停藥后隨訪1年,試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組;與單藥治療組相比,試驗(yàn)組不良反應(yīng)無明顯增加。結(jié)論 對(duì)HBeAg陽性CHB患者,LAM+Ta1聯(lián)合療法可能優(yōu)于LAM單藥療法;但受納入文獻(xiàn)質(zhì)量影響,以上結(jié)論尚需高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)齊多夫定(zidovudine,ZDV)與拉米夫定(lamivudine,3TC)聯(lián)用阻斷HIV母嬰傳播的有效性和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館(2007第2期)、PubMed、EMbase、CINAHL、AIDSearch、AIDSLINE、AIDSTRIALS、AIDSDRUGS、AIDSinfo、CRD(center of review anddissemination)、CBMdisc,VIP 和CNKI 等數(shù)據(jù)庫(kù),以及全球或地區(qū)性AIDS 相關(guān)的會(huì)議論文集、政府或非政府組織的相關(guān)文件等,全面收集ZDV+3TC聯(lián)用預(yù)防HIV母嬰傳播的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。檢索日期從1980年1月1日到2007 年5 月31 日。由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩查文獻(xiàn)、評(píng)價(jià)質(zhì)量和提取資料,然后交叉核對(duì),若遇分歧則征求第三方意見討論解決。Meta分析采用RevMan軟件。結(jié)果 共納入4 篇全文和7篇摘要,涉及3個(gè)RCT。1個(gè)大樣本RCT(PETRA,1797例)比較了母乳喂養(yǎng)人群ZDV+3TC長(zhǎng)療程(從孕36周到產(chǎn)后1周)、短療程(產(chǎn)時(shí)到產(chǎn)后1周)和超短療程(僅產(chǎn)時(shí))與安慰劑預(yù)防HIV母嬰傳播的效果,結(jié)果顯示:在15個(gè)月內(nèi),長(zhǎng)程和短程ZDV+3TC預(yù)防效果均優(yōu)于安慰劑,能降低HIV母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)的35%~65%;但超短療程與安慰劑比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在6周到3月內(nèi),長(zhǎng)程和短程ZDV+3TC均優(yōu)于超短程,能降低HIV母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)的41%~63%。各組死產(chǎn)、嬰兒6周和18個(gè)月內(nèi)死亡、出生缺陷和不良反應(yīng)發(fā)生率均相似(Pgt;0.05)。1個(gè)大樣本RCT(SAINT,1317例)比較了短程ZDV+3TC(產(chǎn)時(shí)到產(chǎn)后1周)與奈韋拉平(NVP,母嬰均單劑)預(yù)防HIV母嬰傳播的效果,結(jié)果顯示:兩組嬰兒8周時(shí)HIV感染率和死產(chǎn)率、母嬰死亡率、母嬰不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。1個(gè)小樣本RCT(Moodley,20例)顯示:3TC單用和ZDV+3TC聯(lián)用(均從孕38周開始治療至產(chǎn)后1周),在產(chǎn)后1~2周兩組嬰兒均無HIV感染,12個(gè)月時(shí)僅1例感染,且兩組藥物耐受性均較好。結(jié)論 與安慰劑比較,在母乳喂養(yǎng)人群中長(zhǎng)程(孕36周至產(chǎn)后1周)和短程(產(chǎn)時(shí)至產(chǎn)后1周)ZDV+3TC預(yù)防HIV母嬰傳播更有效,而且安全性相似。短程ZDV+3TC預(yù)防效果和安全性與母嬰單劑NVP相似。長(zhǎng)程ZDV+3TC預(yù)防效果與3TC相似。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)與拉米夫定相關(guān)的乙型肝炎病毒YMDD區(qū)變異后不同抗病毒治療方法的療效和安全性.方法 計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE (1989~2004.4)、EMBASE (1989~2004.4)和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(1989~2004.4);手工檢索未發(fā)表的中文學(xué)術(shù)會(huì)議文獻(xiàn).收集與拉米夫定相關(guān)的乙型肝炎病毒YMDD區(qū)變異后不同抗病毒療法的臨床隨機(jī)與半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立評(píng)價(jià)和提取資料,并采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan 4.2進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)果 共納入5篇隨機(jī)和半隨機(jī)對(duì)照研究,包括6個(gè)試驗(yàn)組284例病人.Meta分析結(jié)果顯示,拉米夫定+阿德福韋治療對(duì)HBVDNA、HBeAg轉(zhuǎn)陰率及ALT復(fù)常率的效果明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用拉米夫定,其RR和95%CI分別為16.61(2.29,120.71),6.66(1.23,35.88)和6.26(2.29,17.12).氧化苦參堿+胸腺肽對(duì)HBVDNA、HBeAg轉(zhuǎn)陰率明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用拉米夫定,其RR和95%CI分別為2.96(1.26,6.93),2.51(1.05,5.98).試驗(yàn)組單獨(dú)使用阿德福韋與拉米夫定比較,兩者在HBVDNA及HBeAg轉(zhuǎn)陰率方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 11.00,95%CI(0.65,186.02);RR 7.00,95%CI(0.39,126.92)];干擾素+拉米夫定對(duì)HBVDNA轉(zhuǎn)陰率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用拉米夫定,其RR和95%CI分別為3.50(0.90,13.58),4.90(0.70,35.10)和2.80(0.91,8.12);拉米夫定+中藥與拉米夫定比較,其HBVDNA轉(zhuǎn)陰率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 1.16,95%CI(0.89,1.51)].在治療過程中出現(xiàn)的副作用主要有:干擾素組產(chǎn)生流感樣癥狀,阿德福韋組有輕度腎臟損傷,拉米夫定組有少數(shù)病例出現(xiàn)一過性病情加重.結(jié)論 乙肝病毒YMDD變異后,阿德福韋+拉米夫定、氧化苦參堿聯(lián)合胸腺肽等療法的抗病毒作用及生化指標(biāo)改善均優(yōu)于繼續(xù)單獨(dú)使用拉米夫定.但由于樣本量偏少,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量普遍較低,對(duì)此尚不能得出肯定性的結(jié)論,有待擴(kuò)大樣本進(jìn)一步研究.