目的 評(píng)價(jià)艾司西酞普蘭治療抑郁癥的有效性和安全性。 方法 選擇符合CCMD-3診斷標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)源性抑郁癥患者56例，隨機(jī)分配到艾司西酞普蘭試驗(yàn)組和西酞普蘭陽(yáng)性藥物對(duì)照組，每組各28例，進(jìn)行雙盲、為時(shí)6周的觀察評(píng)估。利用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、臨床總體印象（CGI）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）進(jìn)行療效評(píng)定，并根據(jù)癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室和心電圖檢查結(jié)果評(píng)價(jià)藥物安全性。 結(jié)果 全分析集結(jié)果顯示，治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組HAMD的減分為15.1±7.8，對(duì)照組HAMD的減分為12.1±7.7，兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.42，P=0.1613）；基于HAMD減分率的顯效率，試驗(yàn)組為78.6%，對(duì)照組為67.9%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2 =0.8195，P=0.3653）。治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組HAMA評(píng)分從治療前的15.1±3.7降至3.3±4.5，對(duì)照組從治療前的14.0±4.1降至5.0±3.7，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.5756，P=0.1223）。CGI評(píng)分結(jié)果表明，在觀察的各個(gè)時(shí)點(diǎn)兩者的評(píng)分結(jié)果差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組顯著進(jìn)步以上的患者占90.0%，對(duì)照組為87.8%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（CMH檢驗(yàn)值為1.5013，P=0.2205）。綜合整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程的安全性數(shù)據(jù)集的分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為32.5%，對(duì)照組為30.8%，兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2 = 0.0770，P= 0.7814）。試驗(yàn)組中常見(jiàn)不良反應(yīng)有惡心（11.7%）、口干（9.2%）、頭暈（5.8%）、失眠（3.3%）、乏力（2.5%）、轉(zhuǎn)氨酶升高（1.7%）、心悸（1.7%）、便秘（1.7%）等。 結(jié)論 與廣泛使用的西酞普蘭一樣，艾司西酞普蘭治療內(nèi)源性抑郁癥有效、安全。