COSMIN-RoB 清單包括 3 個部分，共 10 個框目，分別用于評價內容效度研究、內部結構研究和其他測量屬性研究的偏倚風險。其中其他測量屬性研究關注 PROMs 整體的質量，包含穩(wěn)定性、測量誤差、效標效度、假設檢驗（構念效度）和反應度。在這 5 種測量屬性中，穩(wěn)定性、測量誤差及效標效度在研究中使用最為廣泛，因此，為使讀者更好地理解和使用 COSMIN-RoB 清單評價這 3 種 PROMs 測量屬性研究的偏倚風險，本文將結合具體實例進行解讀。
患者報告結局測量工具（patient-reported outcome measures，PROMs）測量屬性研究是指研究者為效驗 PROMs 的測量屬性（如信度）而進行的一系列研究。如果在這些測量屬性研究的設計和統計分析過程中存在缺陷，就會產生偏倚，影響測量工具的質量。COSMIN（consensus-based standards for the selection of health measurement instruments）指導委員會開發(fā)了 COSMIN-RoB 清單用以評估測量屬性研究的偏倚風險，該清單可用于制作 PROMs 測量屬性的系統評價，同時對于 PROMs 開發(fā)者而言，也可使用該清單指導測量工具的開發(fā)。目前，在國內尚缺乏測量屬性研究的偏倚風險評估工具，因此本文旨在介紹 COSMIN-RoB 清單的基本情況和使用原則，同時結合實例對內部結構研究部分的評價清單進行解讀，以期指導研究者使用 COSMIN-RoB 清單。
目的 探討維生素E(VE)對新診2型糖尿病(T2DM)患者亞臨床動脈粥樣硬化(AS)發(fā)生的影響. 方法 選擇新診T2MD患者85例,采用隨機數字表法隨機分為VE組和對照組,1年期間失訪3例,實際納入分析82例,VE組和對照組各41例.兩組均采用抗血小板聚集、強化血糖、血壓、血脂、體重等綜合達標的干預措施;VE組加服VE膠囊 200 mg/d,比較其干預1年對亞臨床AS發(fā)生的影響. 結果 兩組間年齡、性別、基線體重指數、腰臀比、血脂、血壓、24h尿白蛋白、胰島素抵抗指數、高敏C-反應蛋白水平、頸總動脈、股動脈及髂總動脈內中膜厚度(IMT)等比較均無顯著性差異(Pgt;0.05).干預1年后,VE組頸總動脈IMT下降幅度大于對照組(Plt;0.05),其余上述代謝指標干預1年下降幅度差異無顯著性(Pgt;0.05).干預1年后,VE組亞臨床AS的發(fā)生(26.8%,11/41)高于對照組(7.3%,3/41)(Plt;0.05). 結論 口服補充VE 1年對采用多因素干預的新診T2DM患者亞臨床AS的發(fā)生無保護作用.