目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血的療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、MEDLINE、Springer、The Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data等數(shù)據(jù)庫(kù)，收集國(guó)產(chǎn)奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2012年12月，并追溯納入研究的參考文獻(xiàn)。由兩位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)質(zhì)量后，采用RevMan 5.1軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 納入11個(gè)RCT，共1 075例患者（試驗(yàn)組544例，對(duì)照組531例）。Meta分析結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)奧美拉唑與進(jìn)口奧美拉唑相比，在急性非靜脈曲張性上消化道出血的總有效率［OR=0.68，95%CI（0.35，1.33），P=0.26］和不良反應(yīng)發(fā)生率［RR=1.33，95%CI（0.45，3.91），P=0.60］方面，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血療效與進(jìn)口奧美拉相當(dāng)，安全有效。
目的 評(píng)價(jià)流腦疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)（adverse events following immunization，AEFI），以了解流腦疫苗AEFI發(fā)生的情況，為AEFI的鑒定和處理提供參考。方法 全面檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（1978～2010.4）、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（1979～2010.4）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)（1989～2010.4）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（1988～2010.4），并追索納入研究的參考文獻(xiàn)，由兩位評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選合格文獻(xiàn)并提取相關(guān)信息進(jìn)行分析。結(jié)果 共納入52篇文獻(xiàn)，合計(jì)61例患者。其所發(fā)生的流腦疫苗AEFI中，72.13%為過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性紫癜（合并或不合并腎炎）、過(guò)敏性休克、過(guò)敏性皮疹、血管性水腫、局部過(guò)敏性反應(yīng)等。結(jié)論 本研究結(jié)果提示，雖然流腦疫苗預(yù)防接種可能發(fā)生AEFI，但其大多為一過(guò)性損害，經(jīng)及時(shí)搶救和適當(dāng)治療后可恢復(fù)或痊愈。流腦疫苗的免疫接種總體上較為安全，但需加強(qiáng)對(duì)AEFI的監(jiān)測(cè)及處理。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療法治療前列腺炎的療效與安全性。方法 用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，檢索Cochrane 臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫(kù)、中國(guó)循證醫(yī)學(xué)/Cochrane 中心數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、CBM、中國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)及中國(guó)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)檢索系統(tǒng)，結(jié)合手工檢索相關(guān)期刊及灰色文獻(xiàn)，檢索時(shí)間截至2007 年1 月15 日，納入中醫(yī)藥療法治療前列腺炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。由2 名評(píng)價(jià)者采用改良Jadad 量表共同評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，采用RevMan 4.3 軟件對(duì)臨床同質(zhì)性研究進(jìn)行Meta 分析，反之則進(jìn)行定性評(píng)價(jià)，潛在的發(fā)表偏倚采用“倒漏斗”圖示分析。結(jié)果 在有效性方面，共納入52 個(gè)以中文發(fā)表的RCT （n= 5 209），其中22 個(gè)報(bào)告了隨機(jī)分組方法，9 個(gè)為高質(zhì)量（改良Jadad 量表評(píng)分≥ 4 分）。結(jié)果顯示，部分中醫(yī)藥療法或聯(lián)合西醫(yī)療法用于前列腺炎患者在緩解癥狀、改善前列腺液指標(biāo)及尿流率方面具有一定療效。有29 個(gè)RCT 報(bào)道了安全性（n=2 502），其中15 個(gè)報(bào)告了隨機(jī)分組方法，8 個(gè)為高質(zhì)量（改良Jadad 量表評(píng)分≥ 4 分）。結(jié)果表明，與對(duì)照組比較，部分中醫(yī)藥療法所致患者下消化道癥狀更為顯著，前列泰片口服與前列安栓塞肛治療出現(xiàn)了性功能異常。結(jié)論 現(xiàn)有臨床證據(jù)表明，中醫(yī)藥治療前列腺炎在緩解患者癥狀、改善前列腺液指標(biāo)及尿流率方面可能具有一定效果。在安全性方面，與對(duì)照組比較，部分中醫(yī)藥療法可引起患者一定程度不良反應(yīng)。由于本系統(tǒng)評(píng)價(jià)所納入研究用藥變異性大且時(shí)間不同，因此無(wú)法進(jìn)行總體的效應(yīng)合并分析，對(duì)整體效果尚需大量研究支持。
目的 對(duì)注射用甲哌卡因在口腔臨床局部麻醉應(yīng)用中的有效性及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià).方法 采取平行組設(shè)計(jì)、分層隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)方法.對(duì)照劑為含腎上腺素2%利多卡因,納入病例包括上頜全部及下頜前牙區(qū)牙齒中牙髓炎或需要拔除牙齒的患者.結(jié)果 除17例外, 127例符合納入標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)組66、對(duì)照組61例;口腔內(nèi)科60、口腔外科67例,男性55、女性72例,年齡20 ～65歲,平均38.84±12.06歲.在唇頰側(cè)根尖區(qū)牙槽局部粘膜下浸潤(rùn)1.5毫升甲哌卡因,起效 中位時(shí)間與對(duì)照組一樣都是60秒鐘,麻醉持續(xù)時(shí)間146.7分鐘,中位時(shí)間125分鐘.可成功進(jìn)行牙髓治療及拔牙操作.試驗(yàn)組81.82%病例術(shù)中完全無(wú)痛,15.15%微痛但能順利完成操作, 優(yōu)良率達(dá)到96.97%.甲哌卡因組9例(13.64%)注射后收縮壓短暫升至145～162 mm汞柱,5例 (8.33%)舒張壓短暫升至91～93mm汞柱.心率略有升高,1例注射甲哌卡因后半分鐘至一分鐘心悸,不需處理.上述反應(yīng)多與藥物中所含腎上腺素有關(guān).無(wú)過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生. 結(jié)論 甲哌卡因是一種安全可靠、麻醉效果好的口腔用局部麻醉劑.
背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無(wú)滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強(qiáng)力寧, 強(qiáng)力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評(píng)價(jià)甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強(qiáng)力寧、強(qiáng)力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資 料庫(kù)、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫(kù).Cochrane圖書(shū)館中心數(shù)據(jù)庫(kù)、Medline、EMBASE和中國(guó)生物 醫(yī)學(xué)光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相 關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.并在英特網(wǎng)上檢索正在進(jìn)行的相關(guān)研究. 資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個(gè)嚴(yán)重的臨床和公共衛(wèi)生問(wèn)題,目前尚缺乏有效的治療措施.現(xiàn)有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統(tǒng)評(píng)估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態(tài)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資料庫(kù)、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫(kù)Cochrane圖書(shū)館中心數(shù)據(jù)庫(kù)、MEDLINE、EMBASE和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)曲美他嗪治療慢性充血性心力衰竭的療效及其安全性。 方法 運(yùn)用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，檢索Cochrane圖書(shū)館臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫(kù)（2006年第3期）、MEDLINE（1990～2006）、EMbase（1990～2004）和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)（1990～2006），篩選曲美他嗪治療充血性心力衰竭的RCTs和交叉設(shè)計(jì)試驗(yàn)，并應(yīng)用RevMan 4.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)101篇，評(píng)價(jià)后納入4個(gè)RCTs和2個(gè)交叉試驗(yàn)。Meta分析結(jié)果顯示，與常規(guī)治療比較，曲美他嗪+常規(guī)抗心衰治療能降低NYHA分級(jí)［RR 0.85，95％CI（0.76，0.95）］、增加最大運(yùn)動(dòng)時(shí)間 ［WMD 51.40 s，95％CI（15.56，87.25）］、增加最大代謝當(dāng)量［WMD 0.82單位，95％CI（0.28，1.37）］、增加左室射血分?jǐn)?shù)［WMD 7.31％，95％CI（6.05，8.57）］、減少左室舒張末期內(nèi)徑［WMD –5.36 mm，95％CI（–6.42，–4.31）］、減少左室舒張末期容量［WMD –12.16 ml，95％CI（–15.26，–9.06）］、減少左室收縮末期內(nèi)徑［WMD –5.48 mm，95％CI（–6.05，–4.91）］、減少左室收縮末期容量［WMD –16.94 ml，95％CI（–20.34，–13.55）］、降低血清腦納素水平［WMD –239.59 pg/ml，95％CI（–276.53，–202.65）］及提高生活質(zhì)量指數(shù)［WMD 12.36，95％CI（5.16，19.55）］。結(jié)論 曲美他嗪+常規(guī)抗心衰治療在降低患者心衰級(jí)別，改善心功能系列指標(biāo)，提高生活質(zhì)量等方面均優(yōu)于常規(guī)治療。但由于本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入的病例數(shù)僅262例，且多集中于缺血性心臟疾病的心衰，加之部分研究的質(zhì)量不足，測(cè)量指標(biāo)多為中間指標(biāo)。因此有必要繼續(xù)開(kāi)展高質(zhì)量、大樣本量、以死亡為終點(diǎn)指標(biāo)以及非缺血性心衰為亞組分析的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，以獲得更可靠的證據(jù)。
目的 評(píng)估lt;國(guó)家基本藥物目錄gt;(2000年版)中9種調(diào)血脂藥物的療效及安全性,為2002年國(guó)家基本藥物目錄的遴選與調(diào)整提供證據(jù).方法 采用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法,全面檢索EMBASE、MEDLINE、Cochrane圖書(shū)館、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)和中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù),檢索時(shí)間截至2002年8月;同時(shí)檢索中國(guó)藥物不良反應(yīng)檢測(cè)中心和WHO烏普沙拉檢測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù).以藥物的調(diào)脂作用、冠心病的預(yù)防作用以及毒副作用為評(píng)價(jià)指標(biāo)納入相關(guān)文獻(xiàn),科學(xué)、客觀、真實(shí)的評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)并進(jìn)行分析、比較,為每個(gè)品種的評(píng)價(jià)和品種間的相互比較提供依據(jù).結(jié)果 相互比較藥物調(diào)脂作用的研究結(jié)果顯示,他汀類藥物的等效劑量(LDL-C降低25%)為:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d;現(xiàn)有證據(jù)尚不能對(duì)吉非貝齊與非諾貝特比較,阿西莫司與他汀或貝特比較做出判斷.調(diào)脂藥物對(duì)冠心病一、二級(jí)預(yù)防的研究結(jié)果顯示,普伐他汀和洛伐他汀對(duì)冠心病一級(jí)預(yù)防有效,長(zhǎng)期應(yīng)用能減少用藥者心血管疾病的發(fā)生率;吉非貝齊一級(jí)預(yù)防雖降低心血管的死亡率,但不降低總死亡率;二級(jí)預(yù)防的研究中被證明有效的藥物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非貝齊和非諾貝特.多項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)及英、美等國(guó)政府不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)均提示他汀類藥物的安全性與耐受性較好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低.橫紋肌溶解作為他汀類藥物罕見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng),屬于一種偶發(fā)性疾病.綜合現(xiàn)有數(shù)據(jù),橫紋肌溶解發(fā)生率西立伐他汀最高,普伐他汀與氟伐他汀較低,辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于兩者之間.世界范圍內(nèi)非諾貝特的不良反應(yīng)事件報(bào)道明顯少于吉非貝齊.結(jié)論 依據(jù)現(xiàn)有結(jié)果,9種調(diào)血脂藥物中療效確切、安全、證據(jù)質(zhì)量高、應(yīng)用廣泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀.現(xiàn)有證據(jù)表明,療效較好、較安全,但尚需更多證據(jù)支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非諾貝特;安全性不如同類藥物或研究證據(jù)太少的是西立伐他汀、吉非貝齊、阿西莫司.
近期由于有證據(jù)表明環(huán)氧合酶(Cox-2)抑制劑Celebrex(西樂(lè)葆)和非Cox-2抑制劑的非甾體類抗炎藥物(NSAIDs)奈普生可增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn),美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)發(fā)布聲明,停止這兩個(gè)藥物的臨床試驗(yàn),還建議正在服用非處方藥物奈普生的患者應(yīng)認(rèn)真遵循說(shuō)明書(shū)的指示.輝瑞公司建議醫(yī)生在選擇治療關(guān)節(jié)炎或疼痛的藥物時(shí),應(yīng)考慮替代治療.心血管界非常關(guān)注此事件的進(jìn)展.
目的 觀察非甾體抗炎藥依托芬那酯凝膠聯(lián)合中樞性肌松藥替扎尼定對(duì)治療有潛在胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的急性痙攣性頸肩腰痛的療效和安全性。 方法 2012年3月－5月共診斷急性痙攣性頸肩痛及腰痛患者375例，依據(jù)排除標(biāo)準(zhǔn)排除33例，根據(jù)分組標(biāo)準(zhǔn)將有潛在胃腸道疾病風(fēng)險(xiǎn)者設(shè)為試驗(yàn)組（A組，n=63），明確無(wú)胃腸道疾病史者按照年齡、性別和疼痛部位與試驗(yàn)組進(jìn)行配伍設(shè)為陽(yáng)性對(duì)照組（B組，n=63）和安慰劑對(duì)照組（C組，n=63），未分組144例不納入統(tǒng)計(jì)。試驗(yàn)組服用替扎尼定2 mg，2次/d，同時(shí)外用依托芬那酯凝膠5～10 cm均勻涂抹患處，3次/d；對(duì)照組服用替扎尼定2 mg，2次/d，同時(shí)口服塞來(lái)昔布0.2 g，2次/d；安慰劑對(duì)照組服用替扎尼定2 mg，2次/d，同時(shí)安慰劑1粒，2次/d。觀察藥物療效和不良反應(yīng)。 結(jié)果 A組隨訪57例，平均起效時(shí)間為（2.17 ± 0.99） d，總有效44例（77.2%），胃腸道不良反應(yīng)2例（3.5%）；B組隨訪54例，平均起效時(shí)間為（1.78 ± 0.96） d，總有效45例（83.3%），胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生3例（5.5%）；C組隨訪55例，平均起效時(shí)間（4.10 ± 1.63） d，總有效35例（63.6%），胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生2例（3.6%）。 結(jié)論 依托芬那酯凝膠和口服非甾體抗炎藥療效和起效時(shí)間相當(dāng)，胃腸道耐受性較好，聯(lián)合用藥效果優(yōu)于單獨(dú)使用肌松藥。對(duì)于有潛在胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的痙攣性頸肩腰背痛患者可選擇外用非甾體抗炎藥聯(lián)合中樞性肌松藥的治療方案，以獲得更好的療效以及較高耐受性。