目的 采用高效液相色譜法測定受試者口服埃索美拉唑腸溶膠囊與埃索美拉唑鎂腸溶片后血藥濃度,評價埃索美拉唑腸溶膠囊的生物等效性。 方法 2009年9月-10月,36例健康男性受試者單次交叉口服埃索美拉唑腸溶膠囊(試驗制劑)和埃索美拉唑鎂腸溶片(參比制劑),測定給藥后不同時間點血漿中埃索美拉唑經(jīng)時血藥濃度,采用DAS 2.0軟件進行藥物代謝動力學參數(shù)計算和生物等效性評價。 結果 受試者單次口服試驗制劑與參比制劑后,達峰時間分別為(2.19 ± 0.96)、(2.43 ± 0.92) h,峰濃度分別為(1 748.86 ± 615.81)、(1 442.92 ± 476.41) μg/L,藥時曲線下面積(AUC)0-t分別為(3 927.14 ± 1 839.10)、(3 878.79 ± 1 734.84) μg/L·h,AUC0-∞分別為(3 998.36 ± 1 866.22)、(3 918.31 ± 1 773.44) μg/L·h。試驗制劑與參比制劑的生物等效性為94.0%,其90%CI為(82.3%,107.2%)。 結論 埃索美拉唑腸溶膠囊與埃索美拉唑鎂腸溶片生物等效。
目的:探討內(nèi)鏡下氬離子凝固術(APC)聯(lián)合抑酸治療對Barrett食管的臨床療效。方法:選擇經(jīng)內(nèi)鏡及病理確診的Barrett食管患者40例,隨機分為兩組,治療組21例,對照組19例,治療組經(jīng)內(nèi)鏡下APC治療后聯(lián)合埃索美拉唑20mg 2次/日連續(xù)3月,對照組單用埃索美拉唑20mg 2次/日連續(xù)3月,分別于3月、6月、12月對兩組進行臨床癥狀積分和內(nèi)鏡及病理隨訪。結果:兩組治療后3、6、12月臨床癥狀積分緩解無明顯差異性(Plt;0.05),但從內(nèi)鏡、病理隨訪的有效率來看,治療組與對照組相比有顯著差異性(Plt;0.05)。結論:BE內(nèi)鏡下APC聯(lián)合抑酸治療能有效逆轉Barrett上皮,是一種安全、有效的治療方法。
目的探討并分析以頑固性咽炎癥狀為主要表現(xiàn)的胃食管反流?。℅ERD)的臨床診斷和治療。 方法對成都市第六人民醫(yī)院2010年2月-2012年12月79例診斷為慢性頑固性咽炎且經(jīng)耳鼻喉科標準治療無效,喉鏡檢查明確有咽炎表現(xiàn)的患者進行反流性疾病診斷問卷評分并行常規(guī)胃鏡檢查,患者按納入順序奇偶數(shù)分為治療組(40例)和對照組(39例)分別進行治療。治療組使用埃索美拉唑40 mg,1次/d,治療12周;對照組使用硫糖鋁混懸液15 mL,2次/d,治療12周。治療第4、8、12周為3個觀察點,分別記錄臨床癥狀積分、咽部炎癥改變,治療結束所有患者均復查胃鏡,記錄食管黏膜愈合情況。 結果治療組治療后第4、8、12周的癥狀積分較治療前明顯下降,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),對照組治療前后癥狀積分也有下降,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療組與對照組治療后癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);兩組治療后對咽部局部炎癥的有效率分別為83.9%、41.4%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。 結論部分不典型的GERD常以頑固性咽炎的癥狀為主要表現(xiàn),臨床上長期不愈的頑固性咽炎患者應排除有無GERD;埃索美拉唑治療可顯著改善頑固性咽炎癥狀和減輕局部炎癥表現(xiàn)。
目的系統(tǒng)評價埃索美拉唑與奧美拉唑治療急性非靜脈曲張性上消化道出血(ANVUGIB)的療效和安全性。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data 和 VIP 數(shù)據(jù)庫,搜集埃索美拉唑與奧美拉唑治療 ANVUGIB 的療效和安全性的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫至 2019 年 1 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 17 個 RCT,包括 2 086 例患者。Meta 分析結果顯示:埃索美拉唑總有效率高于奧美拉唑[RR=1.09,95%CI(1.04,1.14),P=0.000 6],不良反應發(fā)生率低于奧美拉唑[OR=0.27,95%CI(0.18,0.40),P<0.000 01],平均止血時間短于奧美拉唑組[MD=?0.64,95%CI(?0.94,?0.34),P<0.000 1],差異均有統(tǒng)計學意義。結論當前證據(jù)顯示,與奧美拉唑相比,埃索美拉唑在治療 ANVUGIB 上止血迅速、效果更好、不良反應更少,但受納入研究數(shù)量和質(zhì)量限制,上述結論尚需開展更多高質(zhì)量研究予以驗證。