目的 介紹關(guān)于瘋牛病的基本知識(shí)，并對(duì)哺乳動(dòng)物源性醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)作簡(jiǎn)要介紹。 方法 查閱近年來(lái)對(duì)瘋牛病、新克雅氏病、朊病毒的研究概況、檢測(cè)方法、滅活方法，歐美等國(guó)對(duì)牛羊源性相關(guān)材料的控制措施以及國(guó)內(nèi)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的管理方法相關(guān)的文獻(xiàn)，綜合分析。 結(jié)果 瘋牛病，又稱牛海綿狀腦病(bovine spongiform encephacitis，BSE)。該病與羊瘙癢病具有同源性，它們與人類(lèi)克雅氏病(CreutzfeldtJakob disease，CJD)均是海綿狀腦組織病變，由Prion蛋白引起。瘋牛病主要以緩慢破壞哺乳動(dòng)物中樞神經(jīng)系統(tǒng)為特征。 結(jié)論 由于動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品在原材料方面存在瘋牛病等人畜共患疾病的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)Prion蛋白對(duì)傳統(tǒng)的殺滅方法有較強(qiáng)抵抗性，因此，加強(qiáng)對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品的源頭控制及滅活工藝等生產(chǎn)質(zhì)量體系的管理是非常重要的，從而保證動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用安全有效。