目的探討脈波輪廓溫度稀釋連續(xù)心排量測(cè)量技術(shù)（PICCO）在心臟直視術(shù)后患者血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用及效果。 方法2011年1月－2012年6月采用PICCO監(jiān)測(cè)20例術(shù)后危重患者的心功能指數(shù)（CI），全心舒張末期容積指數(shù)（GEDI），血管外肺血指數(shù)（ELWI），對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果為CI＜3 L/（min·m2）、GEDI＜700 mL/m2、ELWI＞10 mL/kg的患者，治療上慎重增加容量，同時(shí)增加兒茶酚胺類藥物劑量的對(duì)策；對(duì)CI＜3 L/（min·m2）、GEDI＞700 mL/m2、ELWI＞10 mL/kg的患者，治療上予以增加兒茶酚胺類藥物劑量同時(shí)嚴(yán)格控制容量，每日嚴(yán)格泵入液體量及管喂量的處置方式；對(duì)CI＞3 L/（min·m2）、GEDI＜700 mL/m2、ELWI＞10 mL/kg、SVRI＜900 kPa·s/（min·m2）的患者，則采取容量增加慎重同時(shí)增加兒茶酚胺類藥物劑量，調(diào)節(jié)去甲腎上腺素用量的方式。 結(jié)果經(jīng)PICCO嚴(yán)密監(jiān)測(cè)以及藥物和容量調(diào)整，19例患者循環(huán)逐漸穩(wěn)定，均拔除氣管插管后轉(zhuǎn)出重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）回病房繼續(xù)治療，1例因全心功能衰竭，搶救無效死亡。 結(jié)論通過應(yīng)用PICCO對(duì)心臟直視術(shù)后患者血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，能更直觀有效、及時(shí)精確的找準(zhǔn)血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定因素，對(duì)癥下藥，改善患者心功能情況，減少ICU住院天數(shù)，提高患者治愈率。
譫妄是一種意識(shí)和注意障礙，伴有認(rèn)知功能改變或感知障礙，以急性起病、可逆性和病情反復(fù)波動(dòng)為特征。心臟外科手術(shù)后患者出現(xiàn)譫妄可能增加術(shù)后并發(fā)癥，損害認(rèn)知功能，增加術(shù)后近期和遠(yuǎn)期病死率，延長(zhǎng)住院時(shí)間，增加醫(yī)療費(fèi)用。對(duì)譫妄患者的診斷、預(yù)防和治療是心臟外科圍手術(shù)期處理的重要內(nèi)容。通過使用有效的篩選評(píng)分和量表，可明顯提高心臟外科手術(shù)后譫妄患者的檢出率。近年來，對(duì)心臟外科手術(shù)后譫妄患者的治療、護(hù)理和預(yù)防也有很多新策略。本文主要對(duì)心臟外科手術(shù)后譫妄的發(fā)生率、危險(xiǎn)因素、診斷、治療以及預(yù)防等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
實(shí)效性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)可提供高質(zhì)量的真實(shí)世界研究證據(jù)。然而，實(shí)效性試驗(yàn)由于質(zhì)控相對(duì)沒有傳統(tǒng)隨機(jī)試驗(yàn)嚴(yán)格，常存在結(jié)局缺失問題。若不對(duì)結(jié)局缺失進(jìn)行恰當(dāng)?shù)奶幚?，則可能產(chǎn)生選擇偏倚。因此，根據(jù)導(dǎo)致結(jié)局缺失的機(jī)制和缺失的比例使用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法尤為重要。本文主要從結(jié)局缺失問題、缺失可能產(chǎn)生的選擇性偏倚結(jié)構(gòu)、缺失機(jī)制和處理缺失數(shù)據(jù)的主要統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行論述，并推薦使用多重插補(bǔ)法或刪失逆概率加權(quán)法作為主分析中處理結(jié)局缺失的方法。本研究旨在為實(shí)效性試驗(yàn)的結(jié)局缺失問題提供合理選擇統(tǒng)計(jì)方法的思路。
目的評(píng)價(jià)罕見事件不同 Meta 分析方法的統(tǒng)計(jì)性能。方法整理罕見事件 Meta 分析的常用方法，通過設(shè)定多種場(chǎng)景，采用 Monte-Carlo 模擬獲得不同 Meta 分析方法估計(jì)結(jié)果的絕對(duì)百分比誤差、均方根誤差和區(qū)間覆蓋率，評(píng)價(jià)不同方法的統(tǒng)計(jì)性能。結(jié)果不同場(chǎng)景下，貝葉斯 logistic 回歸模型、廣義線性混合效應(yīng)模型和連續(xù)性校正的絕對(duì)百分比誤差和均方根誤差結(jié)果接近，但貝葉斯 logistic 回歸模型的區(qū)間覆蓋率更高。Mantel-Haenszel 法和 Peto 法在不同場(chǎng)景下的統(tǒng)計(jì)性能較差。結(jié)論推薦采用貝葉斯 logistic 回歸模型作為罕見事件效應(yīng)值合并的 Meta 分析首選方法。
隨著區(qū)域醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)的建立和不斷完善，區(qū)域醫(yī)療大數(shù)據(jù)在醫(yī)藥政策研究評(píng)價(jià)中越來越凸顯出重要的作用。區(qū)域醫(yī)療大數(shù)據(jù)通常具有層次結(jié)構(gòu)，傳統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析模型因不能處理層次結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)而受到限制，多水平模型是處理層次結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)的有力統(tǒng)計(jì)分析工具，近年來受到國(guó)外政策評(píng)價(jià)研究者的廣泛關(guān)注，而國(guó)內(nèi)缺乏其在醫(yī)藥政策評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。本文介紹了多水平模型構(gòu)建的總體思路及其在醫(yī)藥政策評(píng)價(jià)領(lǐng)域中的幾種常見應(yīng)用場(chǎng)景，以期為未來利用區(qū)域醫(yī)療大數(shù)據(jù)或?qū)哟谓Y(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)醫(yī)療政策實(shí)施效果提供方法學(xué)參考。
隨著真實(shí)世界證據(jù)作為臨床急需藥械產(chǎn)品上市前注冊(cè)和上市后監(jiān)管決策證據(jù)支撐的研究體系和技術(shù)指導(dǎo)規(guī)范的日趨完善，如何生產(chǎn)高質(zhì)量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)以滿足藥械臨床評(píng)價(jià)要求，日益受到學(xué)術(shù)界、工業(yè)界和監(jiān)管部門關(guān)注。本文基于博鰲樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究模式和眼科數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，從數(shù)據(jù)多源異構(gòu)、研究設(shè)計(jì)多元及監(jiān)管要求規(guī)范化等特殊性和必要性出發(fā)，對(duì)真實(shí)世界研究中的“源數(shù)據(jù)-數(shù)據(jù)庫(kù)-證據(jù)鏈”產(chǎn)生流程、數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)治理環(huán)節(jié)進(jìn)行總結(jié)分析，為進(jìn)一步構(gòu)建綜合研究型數(shù)據(jù)平臺(tái)提供參考。
在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)的研究已經(jīng)在世界范圍內(nèi)引起了廣泛關(guān)注，基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)治療結(jié)局是其重要的組成部分。然而，目前針對(duì)如何在此類研究中設(shè)計(jì)并實(shí)施合理的統(tǒng)計(jì)分析，還存在一定的疑惑。為此，作為中國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)與研究聯(lián)盟（ChinaREAL）工作組制定的真實(shí)世界研究系列技術(shù)規(guī)范 4，本技術(shù)規(guī)范詳述了真實(shí)世界數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)治療結(jié)局研究中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)需要注意的事項(xiàng)。在本技術(shù)規(guī)范中，首先強(qiáng)調(diào)預(yù)先設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的重要性，推薦基于研究型數(shù)據(jù)庫(kù)評(píng)價(jià)治療結(jié)局研究的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的主要內(nèi)容。其次，闡述了在此類研究中關(guān)于研究樣本量計(jì)算的注意事項(xiàng)及如何合理解讀統(tǒng)計(jì)分析中的 P 值等問題。再次，針對(duì)此類研究中常見的人群選擇偏倚、信息偏倚以及混雜偏倚，推薦相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析策略，涵蓋了目前應(yīng)用廣泛的多變量回歸模型以及新興的因果推斷模型，對(duì)基于既有數(shù)據(jù)庫(kù)的研究中普遍存在的缺失數(shù)據(jù)給出了相應(yīng)的指導(dǎo)方針。最后，明確了此類研究統(tǒng)計(jì)報(bào)告中應(yīng)包含的核心內(nèi)容。