臨床試驗透明化包括臨床試驗注冊和報告規(guī)范化。臨床試驗注冊指所有涉及人體的試驗需在世界衛(wèi)生組織一級注冊機構(gòu)登記注冊,將研究者、研究實施單位、研究目的、干預(yù)措施等試驗信息公之于眾,這是對受試者的尊重,對公眾的負(fù)責(zé)。臨床試驗報告規(guī)范化是指將試驗過程的所有必要細(xì)節(jié)清楚準(zhǔn)確地報告并發(fā)表,讓公眾了解試驗的方法和過程,以了解證據(jù)的可靠性和適用性。
國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會為代表的國際醫(yī)學(xué)期刊對臨床試驗透明化做出了重大貢獻(xiàn),于2004 年10 月宣布從2005 年7 月1日起只發(fā)表經(jīng)注冊的臨床試驗,并率先推廣實施隨機對照試驗報告報告標(biāo)準(zhǔn)(CONSORT)系列為代表的臨床試驗報告規(guī)范。中國48 家醫(yī)學(xué)期刊與中國循證醫(yī)學(xué)中心、中國臨床試驗注冊中心于2006 年4 月共同發(fā)起成立中國臨床試驗注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng),宣布從2007 年1 月1 日起優(yōu)先發(fā)表經(jīng)注冊的臨床試驗,逐漸過渡到只發(fā)表注冊臨床試驗;在各成員期刊推廣CONSORT 系列標(biāo)準(zhǔn);積極推動我國的臨床試驗透明化。
本刊以昌達(dá)科學(xué)為宗旨、提高我國臨床試驗水平為己任,我們高度贊賞和積極支持中國臨床試驗注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)對建立我國臨床試驗注冊制度和臨床試驗透明化所做出的貢獻(xiàn),宣布從即日起加入中國臨床試驗注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng),與全國各兄弟期刊一起共同推動我國醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展。臨床試驗透明化是全球醫(yī)學(xué)發(fā)展的大勢所趨,我們殷切期望本刊的作者和讀者了解其對臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的意義和趨勢,盡早注冊您們的臨床試驗,希望本刊稿件中注冊臨床試驗報告越來越多。
本刊編輯部
2009-06-15