《華西醫(yī)學(xué)》

  臨床試驗(yàn)透明化是21世紀(jì)初推動(dòng)全球臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的重大事件之一,是提高醫(yī)學(xué)試驗(yàn)公信度的重要舉措,是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)發(fā)展的需要,是提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的有效措施。
     臨床試驗(yàn)透明化包括臨床試驗(yàn)注冊(cè)和報(bào)告規(guī)范化。臨床試驗(yàn)注冊(cè)指所有涉及人體的試驗(yàn)需在世界衛(wèi)生組織一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)登記注冊(cè),將研究者、研究實(shí)施單位、研究目的、干預(yù)措施等試驗(yàn)信息公之于眾,這是對(duì)受試者的尊重,對(duì)公眾的負(fù)責(zé)。臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范化是指將試驗(yàn)過程的所有必要細(xì)節(jié)清楚準(zhǔn)確地報(bào)告并發(fā)表,讓公眾了解試驗(yàn)的方法和過程,以了解證據(jù)的可靠性和適用性。
    以國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)為代表的國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊對(duì)臨床試驗(yàn)透明化做出了重大貢獻(xiàn),于2004年10月宣布從2005年7月1日起只發(fā)表經(jīng)注冊(cè)的臨床試驗(yàn),并率先推廣實(shí)施隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告系列標(biāo)準(zhǔn)(CONSORT)為代表的臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范。中國(guó)48家醫(yī)學(xué)期刊與中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心、中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心于2006年4月共同發(fā)起成立了中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)與發(fā)表協(xié)作網(wǎng),宣布從2007年1月1日起優(yōu)先發(fā)表已經(jīng)注冊(cè)的臨床試驗(yàn),逐漸過渡到只發(fā)表注冊(cè)臨床試驗(yàn);在各成員期刊推廣CONSORT系列標(biāo)準(zhǔn);積極推動(dòng)我國(guó)的臨床試驗(yàn)透明化。
     本刊以弘揚(yáng)科學(xué)精神、提高我國(guó)臨床試驗(yàn)水平為己任,我們高度贊賞和積極支持中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)對(duì)建立我國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)制度和臨床試驗(yàn)透明化所做出的貢獻(xiàn),宣布從即日起加入中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)與發(fā)表協(xié)作網(wǎng),與全國(guó)各兄弟期刊一起共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展。臨床試驗(yàn)透明化是全球醫(yī)學(xué)發(fā)展的大勢(shì)所趨,我們殷切期望本刊的作者和讀者了解其對(duì)臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的意義和趨勢(shì),盡早注冊(cè)您們的臨床試驗(yàn),希望本刊稿件中注冊(cè)臨床試驗(yàn)報(bào)告越來越多。
 
《華西醫(yī)學(xué)》編輯部
                                                                                                                                                                                                       2009-04-25