目的 評價丹參/復(fù)方丹參注射液輔助治療慢性肺心病急性加重期的療效和安全性.
設(shè)計 隨機對照臨床試驗的Cochrane系統(tǒng)評價.
方法 搜集比較加用丹參或復(fù)方丹參注射液與單純采用常規(guī)治療對慢性肺心病急性加重期患者的隨機對照臨床試驗.無語種限制.納入試驗的質(zhì)量用Jadad記分表評價.
結(jié)果 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的論文共有30篇,均為中文發(fā)表.治療組療效癥狀評分的合并效應(yīng)量RR(相對危險度)為1.20,95% CI(95%可信區(qū)間)為1.15～1.26.血液流變學(xué)指標(biāo)多數(shù)因異質(zhì)性明顯不能進(jìn)行合并計算.由于報道病死率、血小板聚集、氧化物/抗氧化物指標(biāo)的納入試驗太少,不能得出有推廣意義的結(jié)論.
結(jié)論 根據(jù)本系統(tǒng)評價,加用丹參/復(fù)方丹參注射液輔助治療慢性肺心病急性加重期患者,對提高療效尚無肯定結(jié)論,在改善血液流變性及體內(nèi)氧化物/抗氧化物失衡方面,也不能得出可靠的結(jié)論.由于試驗的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低,所選用的實驗室指標(biāo)變異較大,且缺乏與患者生活質(zhì)量密切相關(guān)的指標(biāo)及一些重要的長期結(jié)局指標(biāo),目前無足夠的證據(jù)支持其應(yīng)用于臨床治療,尚需要設(shè)計更加合理、嚴(yán)格執(zhí)行的大樣本隨機試驗.
引用本文： 李芳,李廷謙,馬建昕. 復(fù)方丹參/丹參注射液輔助治療慢性肺心病急性加重期隨機試驗的系統(tǒng)評價. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2002, 02(3): 152-161. doi: 復(fù)制