藥物上市前須經(jīng)過人體試驗(yàn)，參與藥物臨床試驗(yàn)的受試者將承擔(dān)不同程度的風(fēng)險(xiǎn)，我國GCP明確規(guī)定要充分保障受試者的權(quán)益，倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施，但在實(shí)際中仍存在不少問題。為此，如何切實(shí)保障受試者的權(quán)益，是臨床試驗(yàn)所要解決的一個(gè)重要問題。
引用本文： 沈奇,梁德榮,吳松澤. 淺析藥物臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者的權(quán)益保障. 華西醫(yī)學(xué), 2009, 24(2): 342-343. doi: 復(fù)制
| 1. | 李瑩.臨床試驗(yàn)和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中人體受試者的保護(hù)問題和對(duì)策[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2005，18(2)：46-48.. |
| 2. | 田少雷.藥品臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者的保護(hù)知情同意[J].Chin J Med Guide，2000，2(3)：54-55.. |
- 1. 李瑩.臨床試驗(yàn)和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中人體受試者的保護(hù)問題和對(duì)策[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2005，18(2)：46-48..
- 2. 田少雷.藥品臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者的保護(hù)知情同意[J].Chin J Med Guide，2000，2(3)：54-55..