目的 評價腎康膠囊治療慢性腎炎氣陰兩虛證的有效性和安全性.
方法 根據(jù)本研究的診斷納入與排除標(biāo)準(zhǔn),選取慢性腎炎氣陰兩虛證患者96例,按3:1隨機(jī)分為腎康膠囊組(治療組)和腎炎康膠囊組(對照組),進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、對照試驗.治療組口服腎康膠囊,每日2次,每次2粒;對照組口服腎炎康,每日2次,每次2粒,療程均為8周.
結(jié)果 慢性腎炎的療效比較,意向性分析(ITT)結(jié)果顯示,治療組的臨床控制率為12.86%(9/70),顯效率為12.86%(9/70),總有效率為 48.58%(34/70);對照組分別為4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案數(shù)據(jù)分析(PP)結(jié)果顯示,治療組的臨床控制率為14.75%(9/61),顯效率為14.75%(9/61),總有效率為 55.73%(34/61);對照組分別為5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),兩組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P gt;0.05).氣陰兩虛中醫(yī)證候療效比較, ITT分析結(jié)果顯示,治療組對氣陰兩虛證的控顯率為18.57%(13/70),總有效率為81.43%(57/70),對照組分別為20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP結(jié)果顯示,治療組對氣陰兩虛證的控顯率為21.31%(13/61),總有效率為93.44%(57/61),對照組分別為25.00%(5/20)和85.00%(17/20),兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P gt;0.05).
結(jié)論 腎康膠囊的療效與腎炎康相比,其差異無統(tǒng)計學(xué)意義,未發(fā)現(xiàn)其明顯的毒副作用.
引用本文： 周 莉,付 平,沙朝暉,鐘 慧,邱紅渝,秦 偉,唐文富,樊均明,張瑞明,李廷謙. 腎康膠囊治療慢性腎炎氣陰兩虛的隨機(jī)雙盲陽性藥對照試驗. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2005, 05(9): 675-680. doi: 復(fù)制
| 1. | 中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則. 見鄭筱庾主編: 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]. 第1版. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社, 2002. p. 156～162. |
| 2. | 章友康. 慢性腎炎[M]. 見葉任高主編: 內(nèi)科學(xué). 第5版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 1999. p. 528～530. |
| 3. | Chinese principle of clinical research for new traditional herbs in treating chronic 工glomerulonephritis. Zheng XY, chief editor. Chinese principle of clinical research for new traditional herb[M], 1st issue, Beijing. Chinese medicine science and technology publishing house, May 2005. p. 156-162. |
| 4. | Zhang YK. Chronic glomerulonephritis[M]. Ye RG, Chief editor. Internal Medicine. Fifth edition. Beijing:Peoples medical publishing house, 1999. p. 528-530. |
| 5. | Wilmer WA, Rovin BH, Hebert CJ, Rao SV, Kumor K, Hebert LA. Management of glomerular proteinuria: a commentary[J]. J Am Soc Nephrol, 2003; 14(12): 3217-3232. |
- 1. 中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則. 見鄭筱庾主編: 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]. 第1版. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社, 2002. p. 156～162.
- 2. 章友康. 慢性腎炎[M]. 見葉任高主編: 內(nèi)科學(xué). 第5版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 1999. p. 528～530.
- 3. Chinese principle of clinical research for new traditional herbs in treating chronic 工glomerulonephritis. Zheng XY, chief editor. Chinese principle of clinical research for new traditional herb[M], 1st issue, Beijing. Chinese medicine science and technology publishing house, May 2005. p. 156-162.
- 4. Zhang YK. Chronic glomerulonephritis[M]. Ye RG, Chief editor. Internal Medicine. Fifth edition. Beijing:Peoples medical publishing house, 1999. p. 528-530.
- 5. Wilmer WA, Rovin BH, Hebert CJ, Rao SV, Kumor K, Hebert LA. Management of glomerular proteinuria: a commentary[J]. J Am Soc Nephrol, 2003; 14(12): 3217-3232.