目的 評價金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)的安全性及有效性.
方法 試驗采用隨機、雙盲雙模擬、多中心陽性藥平行對照試驗設計,共納入226例受試者,隨機分為試驗組(金蓮清熱膠囊+金蓮清熱顆粒模擬劑)116例和對照組(金蓮清熱顆粒+金蓮清熱膠囊模擬劑)110例,療程3天.
結果 急性上呼吸道感染療效:試驗組總顯效率66.38%,總有效率95.69%;對照組總顯效率60.91%,總有效率95.45%;兩組比較差異無統計學意義(P gt;0.05),說明兩組療效相當.中醫(yī)癥狀療效:試驗組總顯效率70.69%,總有效率97.41%;對照組總顯效率69.09%,總有效率93.64%;兩組比較差異無統計學意義(P gt; 0.05),說明兩組療效相當.兩組體溫降低起效時間比較差異有統計學意義(P lt; 0.05),說明試驗組體溫降低起效時間優(yōu)于對照組.在用藥過程中,未發(fā)現該藥的不良反應.
結論 金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)安全有效.
引用本文： 常 靜,李廷謙,萬美華,張瑞明,張 穎,王 蕾,鄭 甦,蔣宏偉. 金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)的隨機雙盲對照試驗. 中國循證醫(yī)學雜志, 2005, 05(8): 593-598. doi: 復制
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| 1. | 陳灝珠. 實用內科學[M]. 第11版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社; 2001. 309～310. |
| 2. | 鄭筱萸. 中藥新藥指導原則(試行)[M]. 第1版. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社; 2002. 58. |
| 3. | 國家食品藥品監(jiān)督管理局. 藥物臨床試驗管理規(guī)范[C]. 2003. |
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| 5. | Chen HZ. Practical internal medicine[M]. 11 Edition. Beijing: People’s Medical Publishing House; 2001. 309-310. |
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