目的 觀察國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索（凍干粉針劑）治療合并呼吸道分泌物增加痰液粘稠的下呼吸道感染的療效與安全性。
方法 募集120例合并呼吸道分泌物增加、痰液粘稠的肺部疾病患者，隨機(jī)分為兩組。試驗(yàn)組60例，采用國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索30mg靜脈滴注，每日2次。對(duì)照組60例，采用沐舒坦注射液30mg靜脈滴注，每日2次，療程６天。
結(jié)果 共有118例完成了試驗(yàn)，其中對(duì)照組與試驗(yàn)組各59例。① 隨著用藥時(shí)間推進(jìn)，試驗(yàn)組和對(duì)照組咳嗽嚴(yán)重程度、痰量、痰液性狀、咳痰難易程度、羅音嚴(yán)重程度分值均呈降低的趨勢(shì)。療程1～６日試驗(yàn)組的痰液性狀改善程度優(yōu)于對(duì)照組外（P lt;0.05），其他各項(xiàng)指標(biāo)如咳嗽嚴(yán)重程度、痰量、咳痰難易程度及羅音嚴(yán)重程度的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P gt;0.05)。②試驗(yàn)組的有效率為96.6%（FAS集和PP集），對(duì)照組為93.3%（FAS集）、94.9%（PP集），但兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③ 試驗(yàn)組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為1.7%與0%，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P gt;0.05)，且兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
結(jié)論 本研究結(jié)果顯示，國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索用于下呼吸道感染治療，對(duì)患者痰液性狀改善情況優(yōu)于沐舒坦，其余療效指標(biāo)與沐舒坦相當(dāng)，且安全性良好。
引用本文： 陳雪融,杜鑫淼,劉春濤,王可,馮玉麟,楊和平,張春玲. 國產(chǎn)注射用鹽酸氨溴索治療下呼吸道感染的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn). 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 07(7): 483-486. doi: 復(fù)制
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